紫杉醇加环磷酰胺与表柔比星治疗对乳腺癌患者的KPS评分、不良反应及效果的影响分析

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摘要：目的：评价紫杉醇+表柔比星+环磷酰胺对乳腺癌的治疗效果，并分析对患者不良反应发生情况及KPS评分的影响。方法：对2021年1月～2022年1月期间在本院治疗乳腺癌的120例患者进行回顾性研究，将采用表柔比星+环磷酰胺的60例患者设为对照组，将采用紫杉醇+表柔比星+环磷酰胺的60例患者设为研究组。对比两组的治疗效果、不良反应发生率、治疗前后的KPS评分和生存质量评分。结果：与对照组33.33%的总有效率相比，研究组63.33%的总有效率更高（2=10.812，P=0.001＜0.05）。与对照组33.33%的不良反应发生率相比，研究组26.67%的发生率较低但较为接近（2=0.635，P=0.426＞0.05）。比较治疗前两组的QOL-100生存质量评分、KPS评分（P＞0.05）；治疗后再次比较，研究组的KPS评分及6项生存质量子评分均高于对照组（P＜0.05）。结论：紫杉醇+表柔比星+环磷酰胺对乳腺癌疗效显著，安全性也非常高，同时其对患者KPS评分和生存质量也有积极影响。

关键词：紫杉醇；乳腺癌；表柔比星；环磷酰胺；KPS评分；不良反应；治疗效果

乳腺癌是女性多发性恶性肿瘤，是女性恶性肿瘤中发病率最高的一种，此病不仅会给患者带来不适，还可危及患者生命，使其生存质量严重下降，因此临床需要给予及时治疗[1]。目前临床有许多治疗乳腺癌的化疗方案，这些方案在用药选择上有明显的不同，其疗效和安全性也存在一定差异，针对治疗方案缺乏统一标准的情况，临床需要兼顾安全性和有效性，为患者选择最优的用药方案[2]。环磷酰胺+表柔比星是乳腺癌化疗的常用方案之一，其近期疗效欠佳，为了提高患者耐受性及生存质量，临床需要联合采用其他药物[3]。本文对2021年1月～2022年1月期间在本院治疗乳腺癌的120例患者进行回顾性研究，试观察加用紫杉醇所带来的影响。

1 方法及资料

1.1 研究对象

对2021年1月～2022年1月期间在本院治疗乳腺癌的120例患者进行回顾性研究，将采用不同用药方案的各60例患者分别设为对照组与研究组。对照组：年龄22岁～64岁，均值（43.73±10.63）岁；TNM分期：I期26例，II期23例，III期11例；病理分型：小叶癌22例，浸润性导管癌38例。研究组：年龄23岁～63岁，均值（437.62±10.48）岁；TNM分期：I期24例，II期29例，III期7例；病理分型：小叶癌23例，浸润性导管癌37例。录入以上患者基本参数到统计学软件中分析计算，P＞0.05，两组之间可对比。

纳入标准：（1）与2021年版《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》[4]中原发性乳腺癌的诊断标准相符，且经手术病理及影像学检查确诊；（2）对表柔比星、环磷酰胺、紫杉醇等研究中出现的药物无过敏史；（3）患者身体状况可耐受化疗，且无化疗禁忌证；（4）KPS评分不低于60分；（5）预计生存时间不少于半年；（6）患者及患者家属对研究内容完全知晓且自愿参与研究，同时本次研究申请得到医学伦理委员会的批准。

排除标准：（1）临床资料有缺漏；（2）同时患有其他乳腺病变、恶性肿瘤；（3）非复发性乳腺癌；（4）心、肾、肝、脾、肺等脏器功能不全；（5）存在躯体功能性障碍；（6）存在血液病变或免疫功能异常等干扰性疾病；（7）哺乳期女性或孕产妇；（8）因依从性低、精神障碍等原因无法配合完成研究者。

1.2 方法

对照组采用表柔比星+环磷酰胺：取0.5g/m2的注射用环磷酰胺（生产单位：江苏恒瑞医药股份有限公司；国药准字：H32026196；规格：0.5g），与30ml的生理盐水混合，于每个化疗周期的首日静脉注射；取75mg/m2的注射用盐酸表柔比星（商品名：法玛新；生产单位：辉瑞制药无锡有限公司；国药准字H20000496；规格：10mg），与20ml的生理盐水混合，于每个化疗周期的首日静脉注射。一个化疗周期为3周，连续进行2～4个化疗周期的治疗。

研究组则采用紫杉醇+表柔比星+环磷酰胺，其中表柔比星、环磷酰胺的用法用量及疗程同对照组，紫杉醇的用法用量为：取75mg/m2的紫杉醇注射液（生产单位：哈尔滨三联药业股份有限公司；国药准字：H20057879；规格：10ml：60mg），与500ml的生理盐水混合，于每个化疗周期的首日静脉滴注，给药时间不得少于3个小时。疗程同样为2～4个化疗周期。

此外，两组均在化疗前预先为患者口服10mg的地塞米松，并使用升白细胞药物、止吐剂，并使用质子泵抑制剂来抑酸，以缓解患者不良反应轻重程度。

1.3 观察指标

1.3.1 治疗效果

（1）完全缓解：治疗后癌灶完全消失；（2）部分缓解：治疗后癌灶体积至少缩小50%；（3）稳定：治疗后癌灶体积缩小，但缩小程度未达到50%；或癌灶体积有所增加，但增大程度未达到25%；（4）进展：治疗后癌灶有所增大且增大程度在25%以上，或出现新的癌灶。※完全缓解和部分缓解的患者例数之和在总患者例数中所占百分比即为总有效率[5]。

1.3.2 不良反应

主要包括恶心呕吐、皮疹、骨髓抑制、脱发等。

1.3.3 治疗前后的KPS评分

此指标即Karnofsky功能状态评分标准，具体为：（1）患者状况正常，无明显症状体征计100分；（2）患者可以正常活动，但有轻微症状体征计90分；（3）患者勉强能维持正常活动，有明显症状体征计80分；（4）患者生活能够完全自理，但无法正常生活、工作计70分；（5）患者生活大部分能够自理，但偶尔需要别人帮助计60分；（6）患者需要他人持续照料计50分；（7）患者生活不能自理，需要特别照顾和帮助计40分；（8）患者生活严重不能自理计30分；（9）患者病情严重，需要住院并积极进行支持治疗计20分；（10）患者病情危重，临近死亡状态计10分；（11）患者死亡计0分。KPS评分可反映患者健康状况，得分越高，健康状况越好[6]。

1.3.4 治疗前后的生存质量评分

生存质量评分使用世界卫生组织制定的QOL-100生存质量量表进行评估，该量表共有情感功能、社会功能、认知功能、躯体功能、角色功能、总体健康6个维度，总分100分，评分高低直接反映生存质量高低[7]。

1.4 数据分析方法

将SPSS-17.0统计学软件用于数据的分析对比，计量资料表现为（），验证t值；计数资料表现为（n，%），验证2值，组间对比是否存在统计学差异取决于是否为P＜0.05。

2 结果

2.1 治疗效果的对比

表1，与对照组33.33%的总有效率相比，研究组63.33%的总有效率更高（P＜0.05）。

2.2 治疗前后QOL-100生存质量评分、KPS评分的对比

见表2，比较治疗前两组的QOL-100生存质量评分、KPS评分（P＞0.05）；治疗后再次比较，研究组的KPS评分及6项生存质量子评分均高于对照组（P＜0.05）。

2.3 不良反应发生率的对比

见表3，与对照组33.33%的不良反应发生率相比，研究组26.67%的发生率较低但较为接近（P＞0.05）。

3 讨论

化疗作为临床医治乳腺癌患者的常见手段，可以延缓癌细胞的扩散，减轻患者的临床症状，延长患者的生存期限，但同时化疗药物具有的毒性也会损伤人体正常细胞，带来严重不良反应。使患者生存质量降低，因此选择化疗方案时必须要考虑安全和有效性[8-9]。本文中对照组使用的环磷酰胺作为双功能烷化剂具有良好的体内抗肿瘤活性，给药后经肝脏、肿瘤细胞中磷酸酶、磷酰胺酶水解，可以生成对肿瘤细胞有毒性作用的磷酰胺氮芥，当其与肿瘤细胞DNA交叉联合后，将会妨碍DNA的合成，进而达到抗肿瘤目的[10-12]；表柔比星是蒽环类药物，是抗乳腺癌药物中疗效最为显著的其中一种，和环磷酰胺一样对实体瘤有非常明显的抑制作用，给药后能够破坏肿瘤细胞DNA相邻碱基对的结合，干扰肿瘤细胞DNA及RNA的转录和合成，最终达到抗肿瘤目的[13-14]。但需要注意的是，表柔比星+环磷酰胺的短期疗效较为一般，结果中对照组总有效率低于研究组（33.33%vs63.33%）便可证明这一点。对此本文中研究组在对照组基础上加用了紫杉醇，该药物有效成分提取自红豆杉的树皮，可以结合细胞小管、推动微管的汇聚，其可以提高微管结构未定型，使其无法解散，从而达到抑制肿瘤细胞分裂、增殖的目的，在表柔比星和环磷酰胺基础上加用紫杉醇，可以改善耐药，进一步提高疗效，改善患者健康状况和生存质量[15-16]。见结果，研究组总有效率（63.33%）高于对照组（33.33%），不良反应发生率（26.67%）接近对照组（33.33%），治疗后的KPS评分及生存质量评分均高于对照组（P＜0.05），正能体现表柔比星+环磷酰胺+紫杉醇的显著联合效果和安全性。对比姚红民[17]报告中研究组与对照组接近的不良反应发生率（P＞0.05），高于对照组的KPS评分、生存质量评分及疗效（P＜0.05），与本文趋势一致，可证明本研究的可靠。

结语：

临床可为乳腺癌患者放心联用表柔比星+环磷酰胺+紫杉醇，不仅疗效显著、安全性高，还能改善患者健康状况和生存质量。

参考文献

[1]张凯，杨天瑶，吕振晔，等.白蛋白紫杉醇联合表柔比星和环磷酰胺治疗乳腺癌的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2019，35（05）：428-430+434

[2]汪思颖，谢青路.曲妥珠单抗联合表柔比星、环磷酰胺序贯紫杉醇对HER-2阳性转移性乳腺癌患者QLQ-C30评分的影响[J].黑龙江医药科学，2021，44（05）：64-65.

[3]徐肖.紫杉醇脂质体与表柔比星联合治疗晚期乳腺癌的效果研究[J].中外医疗，2021，40（03）：73-75.

[4]中国抗癌协会乳腺癌专业委员会.中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2021年版）[J].中国癌症杂志，2021，31（10）：954-1040.

[5]师文聪，邓智平.白蛋白结合型紫杉醇联合表柔比星及环磷酰胺在乳腺癌新辅助化疗中的效果及安全性[J].肿瘤研究与临床，2021，33（03）：200-203.

[6]王义法.表柔比星及环磷酰胺联合白蛋白紫杉醇在乳腺癌新辅助化疗中的应用效果与安全性观察[J].临床医药实践，2020，29（10）：771-774.

[7]褚瑞军，赵俊琴.改良密集表柔比星+环磷酰胺序贯紫杉醇周疗法在高危乳腺癌患者术后的安全性及临床疗效分析[J].中国药物与临床，2019，19（17）：2948-2950.

[8]Caitlin，Murphy，Andrea， et al.Tailored NEOadjuvant epirubicin， cyclophosphamide and Nanoparticle Albumin-Bound paclitaxel for breast cancer： The phase II NEONAB trial-Clinical outcomes and molecular determinants of response.[J].PloS one，2019，14（02）：e0210891.

[9]刘丽英.表柔比星联合多西他赛或紫杉醇治疗乳腺癌患者的临床疗效观察研究[J].中国医学工程，2020，28（10）：122-124.