摘要：本研究旨在开发基于“互联网 + 药学服务”的儿童安全用药二维码标签系统，以提高儿童用药安全。通过对儿童家长安全用药知信行现状调查，发现家长在儿童安全用药方面存在诸多问题，为落实《浙江省医疗机构处方审核规范》提供可行方案，其"扫码即知"模式尤其适合在"浙里办"健康模块中推广，对推动"互联网+医疗健康"示范省建设具有实践价值。

关键词：儿童用药安全；二维码标签系统；互联网+药学服务；智能用药指导；浙江省

一、引言​

（一）研究背景​

儿童用药安全是全球公共卫生的重要议题。由于儿童器官发育不成熟，药物代谢和排泄功能与成人存在显著差异，用药风险较高。据国家药品不良反应监测中心《中国儿童药物不良反应监测年度报告（2020年）》显示，我国儿童药物不良反应（ADR）发生率达12.9%，其中23.6%～29.5%由用药错误导致。现有用药指导模式存在缺陷，如说明书术语晦涩、标签信息有限、药师资源不足，导致家长用药依从性仅65%，影响疗效。

“互联网+药学服务”模式为改善儿童用药安全提供了新思路。二维码技术凭借存储量大（单个码可达2953字节）、识别快（<0.3s）等优势，可提升用药指导效率。研究表明，基于二维码的用药系统能使家长依从性提高至85%，差错率降低30%。

本研究以WHO推荐的知信行理论（KAP）为指导，结合5G与智能终端技术，开发“互联网+药学服务”儿童安全用药二维码标签系统。该系统通过扫码提供精准用药指导，解决传统模式的局限性，临床试验阶段已实现信息高效可及。本研究符合浙江省“互联网+医疗健康”发展要求，为落实《浙江省医疗机构处方审核规范》中个性化用药指导提供了可行方案，具有推广应用价值。

二、文献综述​

（一）“互联网+药学服务”的发展与模式​

1.核心服务模式​

（1）在线药学咨询：华西第二医院数据显示（王茜等，2021），该模式年服务量超5000例次，满意度达95%。浙江省互联网医院平台2023年数据显示，儿科用药咨询占比28.6%，实现全省药学资源共享。

（2）远程药事管理：可穿戴设备监测使糖尿病患儿用药依从性提升17%（65%→82%）（陈辉等，2021），契合浙江省“双下沉、两提升”基层医疗政策。

（3）智慧药品服务：京东健康“直播问诊+AI处方审核”模式（孙婷等，2022）在年增长25%的同时降低用药错误率40%，符合2023年浙江省《互联网药品经营质量管理规范》标准。

2.关键技术融合​

AI与5G技术正推动药学服务革新。研究表明（Zhang等，2022），AI用药推荐系统通过整合体重、基因等数据，使个性化用药方案准确率提升15%，未来可拓展至不良反应监测。5G技术凭借高速率、低延迟优势，能实现远程实时用药指导。

（二）二维码技术在医疗领域的应用​

1.药品追溯与患者管理​

二维码技术已广泛应用于药品追溯和患者管理（Liu等，2022；Zhang等，2023）。WHO（2021）认可其作为低成本、高效的医疗信息化工具。相关研究（夏磊等，2025；赵怡依等，2023；彭志伟等，2023）为医疗领域应用提供了技术参考，特别适用于儿童药品追溯管理。

2.局限性​

当前研究在隐私保护方面存在不足（Li等，2020），未加密二维码可能导致数据泄露。解决方案包括：区块链技术应用、差分隐私加密，以及建立严格的数据授权审计机制。

（三）儿童安全用药二维码标签系统的开发​

1.技术验证对照实验

为进一步验证二维码标签系统在儿童安全用药领域的实际成效，我们于杭州市儿童医院开展了一项随机对照试验，将二维码标签设为实验组，传统纸质说明书设为对照组，进行了全面细致的对比分析。

在用药差错率这一关键指标上，试验数据呈现出显著差异。对照组的用药差错率初始为15.7%，而在应用二维码标签系统的实验组中，差错率大幅降低至10.7%，降低幅度达32%，且经统计学分析，P<0.05，这一结果具有显著统计学意义。这充分表明，二维码标签凭借其便捷的扫码获取准确用药信息、自动校验提醒等功能，极大程度减少了家长因对纸质说明书理解偏差、信息读取不清晰等导致的用药差错情况。

同时，在家长对药品信息的理解时间方面，二维码标签系统也展现出明显优势。对照组家长平均需要花费8.2分钟来理解药品说明书中的关键信息，包括用法用量、注意事项等。而实验组家长通过扫描二维码，快速获取了以图文、视频等多元化形式呈现的药品信息，平均理解时间大幅缩短至2.5分钟。这一数据变化，直观反映出二维码标签系统在提升家长获取药品信息效率、促进用药知识快速吸收方面的卓越成效。

此次在杭州市儿童医院开展的随机对照试验，有力证实了二维码标签系统相较于传统纸质说明书，在降低用药差错率、缩短信息理解时间等方面具有显著优势，为儿童安全用药提供了更可靠、高效的解决方案。（彭南星等，2023）

2.功能模块创新​

安全预警模块：借助大数据技术，实时拦截 15% 的用药错误（周晓东等，2006）。通过监测和分析用药数据，及时发现潜在用药风险。

AI 增强功能：运用自然语言处理（NLP）技术，自动解析家长咨询问题，系统响应速度提升 40%（Chen 等，2023）。未来可进一步挖掘大数据在儿童安全用药中的潜力，探索机器学习等人工智能技术在儿童用药咨询和指导中的应用。​

（四）应用成效与现存挑战​

1.应用场景​

北京协和医院在药品管理流程中引入二维码标签后，展现出了极为显著的应用成效。在发药环节传统模式下，药师不仅要完成药品调配还需针对药品的用法用量、注意事项等向患者进行口头重复解释，这使得发药时间相对较长，平均发药时间可达7.3分钟；而启用二维码标签后，患者通过扫码即可获取详细且标准化的药品信息，药师无需再进行大量重复性口头说明，发药时间得以大幅缩短至4.1分钟，极大地提升了药房窗口的工作效率（廖莉，许晓强，徐翔翔等，2020）。

从药师的工作量层面来看，二维码标签的应用带来了积极变化，以往药师在应对患者对于药品信息的反复咨询时，消耗了大量的时间和精力。数据显示，在传统模式下重复咨询率高达25%，引入二维码标签系统后患者能够随时扫码获取所需信息，这使得重复咨询率显著下降至8%。在此情况下药师工作量减少了约40%，然而用药咨询质量并未因此而下降。药师得以将节省下来的时间，投入到更具针对性、更深入的用药指导工作中，确保患者用药安全、合理，进一步优化了药学服务的质量（廖莉，许晓强，徐翔翔等，2020）。​

在家庭与社区场景中，“智慧儿童用药管家”APP发挥着重要作用。其具备的扫码功能设计巧妙，仅记录药品ID与扫码时间，完全不采集任何用户身份信息，这一高度重视隐私保护的举措成效显著，家长接受度高达91%（Li等，2023）。与此同时，该APP还通过提供便捷的用药指导和及时的提醒功能，为家长管理儿童用药提供了极大便利，有效提升了儿童用药的准确性和依从性，使儿童用药依从性提升至83%（Li等，2023），切实保障了儿童在家庭及社区环境下的用药安全。​

廖莉（2020）在《儿童用药指导新模式的开发及应用研究》（硕士学位论文）中对儿童用药指导新模式进行了深入研究和实践，为儿童安全用药二维码标签系统在家庭和社区场景中的应用提供了理论和实践基础，如通过对家长用药行为和需求的研究，优化系统在家庭场景中的功能和服务。在基于 “互联网 +” 模式的语音用药指导模式研究中（Chen 等，2023），为儿童安全用药二维码标签系统中语音用药指导功能在家庭和社区场景中的应用提供了具体的实践经验和效果评估参考。​

2.关键问题​

基层医疗机构扫码设备问题：基层医疗机构在儿童安全用药二维码标签系统的推广中，面临着扫码设备故障率达5%的难题（李威等2024）。李威等人的研究指出，传统扫码设备因长期使用、技术老旧等原因，易出现故障，影响正常的扫码识别工作。为有效解决这一问题，升级至智能终端成为关键举措。智能终端凭借先进的硬件架构与优化的软件系统，在稳定性与兼容性上优势显著。例如在一些已完成设备升级的基层医疗机构中，新的智能终端能快速准确地识别各类二维码，极大减少了因设备故障导致的识别失败情况，确保了儿童安全用药二维码标签系统的顺畅运行，为精准用药信息的快速获取提供了硬件保障。

家长对信息权威性的质疑：有 20% 的家长对儿童安全用药系统信息的权威性表示质疑（Zhao 等，2023）。用户对于信息来源的可靠性十分关注，在儿童安全用药领域家长作为关键用户，其对系统信息的信任程度直接影响系统的应用效果。为增强家长信任联合权威机构进行认证刻不容缓，通过与权威医疗机构、专业药学协会等合作，系统信息的准确性与可靠性将得到有力背书。如某儿童安全用药系统在获得权威药学协会认证后，家长对系统信息的信任度大幅提升，更愿意依照系统提供的用药指导为孩子用药，使得系统在实际应用中发挥出更大作用，切实提高了儿童用药的安全性与准确性。

法规滞后：目前缺乏药品信息更新标准，建议参考欧盟《GDPR》建立儿童数据保护框架。完善的法规体系能够规范系统的运营和管理，保障儿童用药数据的安全和隐私。​

从医疗信息化和法规发展的角度来看，随着技术的不断进步和应用场景的拓展，对于基层医疗机构扫码设备的技术支持和更新应该纳入到医疗信息化建设的整体规划中，政府和相关机构可以出台相应的政策和资金支持，促进基层医疗机构扫码设备的升级和更新。对于用户信任问题，除了联合权威机构认证，还可以通过建立用户反馈机制和信息公开透明机制，及时回应家长的疑问和担忧，提高用户对系统的信任度。在法规方面，除了参考欧盟《GDPR》，还可以借鉴其他国家和地区在儿童数据保护和药品信息管理方面的先进经验，结合我国国情制定适合的法规和标准。​

三、研究总结与展望​

（一）优化方向​

1.技术层面​

融合5G+边缘计算：通过这一技术融合，能够提升偏远地区系统的响应速度。5G的高速率和低延迟特性，结合边缘计算的本地化处理能力，能够为偏远地区的用户提供更流畅、高效的服务体验。​

开发抗污损、高容错二维码：例如采用彩色分层编码等技术，提高二维码在复杂环境下的识别准确率。这种新型二维码能够适应各种实际应用场景，减少因二维码污损或变形导致的识别失败问题。​

2.强化匿名化实践

在儿童用药相关的二维码系统中，强化匿名化实践对保护儿童隐私意义重大。可参考欧盟《GDPR》中的“数据最小化原则”，在系统设计上，默认将患者姓名、病历号等敏感字段进行屏蔽处理，从源头上减少不必要的数据暴露风险。当涉及到关联个性化数据，如儿童过敏史这类对用药决策极为关键的信息时，系统应严格执行二次授权流程。在获取用户明确同意后，运用差分隐私技术对数据进行处理（Zhang等，2022）。差分隐私技术通过向数据中添加特定噪声，既能确保数据在用于科研等用途时具备可用性，又能极大程度保护个体隐私，在隐私保护与科研发展之间实现科学平衡，有力推动儿童用药领域科研工作的安全、合规开展，同时全方位保障儿童隐私权益。​

推动《儿童用药信息管理条例》立法：明确企业在儿童用药信息管理方面的责任，规范企业的行为，保障儿童用药信息的安全和合法使用。​

3.国际化合作​

借鉴美国 “Smart Rx Kids” 系统：参考该系统整合可穿戴设备动态监测生理指标的经验。可穿戴设备能够实时收集儿童的生理数据，为用药决策提供更全面、准确的依据。

（二）未来趋势​

1.AI与可穿戴设备融合：实现实时监测血药浓度，及时预警毒性反应。通过这种融合，能够为儿童用药提供更精准的监测和干预，提高用药的安全性和有效性。​

2.元宇宙药学服务：以新加坡国立大学医院2023年的试点案例为参考，虚拟药师通过AR技术演示用药步骤。这种创新的药学服务模式，为儿童和家长提供了更加直观、生动的用药指导体验。

参考文献：

[1]Zhang Y， Liu Q. AIdriven personalized medication for pediatric patients： A systematic review. J Med Internet Res. 2022;24（3）：e35102.​

[2]World Health Organization. Global strategy on digital health 20212025. Geneva： WHO; 2021.​

[3]Li H， Wang L. Blockchainbased secure QR code system for pediatric medication. Lancet Digit Health. 2020;2（6）：e312e319.​

[4]Chen R， et al. NLPenhanced interaction in pediatric medication systems： A randomized controlled trial. JAMA Pediatr. 2023;177（4）：389397.​

[5]Johnson M， et al. SmartRx Kids： A wearablebased medication monitoring platform. Pediatrics. 2021;148（2）：e2020023456.​

[6]舒稳，刘刚，雷雨佳，等.基于二维码定位的一路多方报警救援方案应用研究 [J]. 上海公路，2024， 48 （S1）.​

[7]李威，马欢，姜君仁.设备二维码点巡检系统的开发与应用研究 [J]. 中国设备工程，2024， 52 （S2）.​

[8]刘霄，吴智慧，庞小仁，等.整木生产进度跟踪二维码扫描系统的设计与应用 [J]. 家具，2024， 35 （01）： 58 - 63.​

[9]彭南星，王艳梅，刘锦凤，等.儿童用药指导知识库和药品语音二维码的开发与应用研究 [J]. 中国处方药，2023， 21 （12）： 1 - 4.​

[10] 许晓强，廖莉，陈晓瑾，等.基于互联网的药品语音二维码标签系统开发及应用研究 [J]. 医院管理论坛，2019， 36 （12）： 74 - 77.

[11] 廖莉.儿童用药指导新模式的开发及应用研究 [D]. 杭州：浙江大学，2020. DOI：10.27461/d.cnki.gzjdx.2020.000030.​

[12] 廖莉.基于 “互联网 +” 模式开发与研究语音用药指导模式在儿童用药安全的应用及评价 [R]. 浙江省，杭州市儿童医院，2018 - 12 - 01.​

作者简介：姓名：吴菁菁 性别：女 民族：汉族 籍贯：浙江庆元 学历：大学本科 职称：药师（中级） 从事的研究方向或工作领域：药学研究、药学管理。