摘要：本文探讨了精准饮片的内涵、实现精准性的方法以及其对经典名方的重要意义。精准饮片是一种结合了传统用药方式与现代技术的新型饮片形式，不仅继承了传统中药的精髓，还融合了现代科技的优势。通过“八大精准”方法，精准饮片实现了对传统用药方式的优化和现代化。其应用对提升中药质量与安全性、推动中医药现代化进程、促进中医药产业创新发展、满足个性化用药需求以及助力中医药国际化具有重要意义。

关键词：精准饮片；产地精准；炮制精准

中医院现代化是国家政策与时代发展需求的体现。党的二十届三中全会审议通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》明确提出“完善中医药传承创新发展机制”，为中医药全面深化改革指明了方向。国务院发布的《中医药振兴发展重大工程实施方案》以及《“十四五”中医药发展规划》等文件，均强调了中医药现代化、产业化的重要性，并提出了具体的建设目标和任务。随着健康中国战略的深入实施，人民群众对中医药的需求日益增长。中医院现代化有助于提升中医药防病治病能力与科研水平，更好地满足人民群众的健康需求。

中药作为一种传统的药物学体系，其立足于中华五千年的历史文化积淀，通过对天地人三者之间相互关系的认识和分析，总结出一套完整的药物学体系[1]。中药以其得天独厚的自身条件与优势在现阶段医药行业发展中占据着重要地位，但也由于诸多问题制约了中药行业发展，使其各项发展尚未实现统一标准化。故根据专家学者提出的“精准中药饮片”概念，即可运用现代科学技术，提高自主创新能力，充分发挥精准医学与中医药相结合的优势，实现中药行业改革。主要体现在结合现代研究技术实现中药的产地精准化、种植精准化、炮制精准化等。这样才能实现“精准中药”，更有利于推动中医药向精准医学发展[2-3]。

一、精准饮片的内涵

中药精准化发展本质就是中药资源绿色可持续发展，因此“精准饮片”背后的问题涉及的便是中药质量、中药安全性等方面因素[4]。因时代发展、科学技术监管、药材质量降低及质量标准制定合理性的缺失等，中药质量及安全性问题引发一系列社会关注，并且已对中医药行业造成的负面影响[5]。

例如经典名方，在医药史上不仅是中医药传承和发展的重要组成部分，更是创制中药新药的处方来源和重要保障。开发经典名方不仅可以解决患者的临床需求，还可以避免我国传统医药知识产权流失，促进我国中医药产业高质量发展。但经典名方在现代的应用过程中，遇到了包含药物的基原、产地、炮制、用量以及剂型和煎服方法等一系列古今问题的困扰。要明确药材的基源、炮制方法、剂量、功能主治和用法用量等关键信息，以确保经典名方的安全性和有效性[6]，应通过定向选择精准基原、精准栽培产地、精准采收时节、精准饮片性状等，培育出有针对性特长的“精准饮片”用于经典名方。

精准饮片是一种集传统用药方式与现代技术于一体的新型饮片形式。通过对饮片形制、炮制工艺、质量控制等多个方面的改进，旨在实现药物质量均一化、生产标准化、配给自动化，从而提高经典名方在临床疗效的稳定性和临床评价的可靠性。其内涵不仅体现在对传统用药方式的传承和创新上，还体现在对现代科技的融合和应用上。传统中药的用药方式历史悠久，讲究辨证施治和个体化用药，这些饮片的质量与药效常受到药材来源、炮制方法、服用形式、药用功效等因素的影响。现代科技的进步，尤其是质量控制技术、工业自动化、信息化技术的发展，为精准饮片的发展提供了契机[7]。

二、精准饮片如何做到精准：八大精准

经典名方受限于药材质量的制约，其临床疗效的稳定性和可靠性难以得到保证。通过对其原料生产技术的规范化和质量评价的标准化，将精准化饮片配伍上市，可以大大保证其临床的有效性和稳定性，使得经典名方更易于人民群众接受和使用，对充分发挥经典名方的价值有重大促进作用。二原材料的精准化是保证经方精准化的基础[8-11]。

2020年由北京中医药大学牵头，联合河北橘井药业有限公司等多家生产、科研及医疗机构，组织申报针对精准中药饮片质量标准及涵盖药材、饮片、煎煮的团体标准研制项目。精准饮片要做到精准，需要在多个环节进行改进和优化，以下称为“八大精准”：

一、药材基原精准：基原是指中药物种的来源，即这个中药是什么植物（或动物、矿物）以及它的入药部位，确保药材来源于道地药材，从源头上保证药材质量。若想饮片在经典名方中发挥其理想的疗效，需结合方剂所处的朝代寻找方剂中合适的饮片基原。精准经方项目就大柴胡汤的柴胡基原进行相应研究，考察了南、北柴胡中所含有效成分对大柴胡汤保肝作用的影响。

二、药材产地精准：产地精准的定义既包括了道地药材的概念，也涵盖了精准药材的培育理念。在实际应用中，需要根据药材的特性和生产环境，结合现代科技手段，实现药材产地的精准选择和药材品质的精准控制，以确保中药材的品质和药效。往往一种中药饮片均拥有多个道地产区，选择适合古籍方剂所需的、所适合的饮片产地，才可最大程度发挥方剂特点[12-16]。精准经方项目就半夏白术天麻汤中，白术的不同产地所产饮片质量成分差异进行深入研究。

三、药材生长年限精准：精准药材生长年限的定义是指某种药材在特定的生长环境和种植技术条件下，从播种或移植到采收所需的最适或特定的时间周期。这个时间周期是根据药材的生长习性、药效成分的积累规律以及临床用药需求等多方面因素综合考虑而确定的[17-21]。精准经方项目就藿朴夏苓汤中的广藿香，其不同采收期质量及有效成分含量进行对比研究

四、用药部位精准：用药部位精准的内涵是一个综合多方面的考量过程，中医经过数千年的实践积累，形成了丰富的用药经验，许多中药材的药用部位是经过历代医家的经典名方及医籍反复验证和总结而来。这些传统经验为确定药用部位提供了宝贵的参考，具有重要的指导意义。精准经方就藿朴夏苓汤中，不同部位的厚朴中所含桉叶油醇含量进行比较，优选含量最高的部位作为用药部位。

五：炮制方法精准：是指在中药制剂生产过程中，将中药材原料经过一系列精确、规范的加工、处理和配制步骤，最终制成符合药用要求的中药制剂的过程。这个过程涉及多个方面，包括中药材的纯净处理、形态改变、药性调整以及辅料添加等，旨在提高药物在经典名方中的疗效，以及降低毒性、便于使用和保存[22-23]。精准经方项目就大柴胡汤中枳实的炮制方法，根据其《伤寒论》大柴胡汤中对枳实采用古代“炙”法还是现代麸炒法，以橙皮苷和辛弗林为指标进行了含量对比研究。项目就济川煎中肉苁蓉采用酒洗法还是酒蒸法，通过Q-markers含量差异进行深入研究。

六、饮片性状精准：饮片性状是指中药材经过炮制加工后，所形成的饮片所表现出的形态、颜色、气味、质地等特征。确定最大发挥方中药效的饮片性状也是至关重要的。精准经方项目就大柴胡汤中的北柴胡与黄芩，通过Q-markers含量，进行断面直径、表面颜色与质量的相关性研究，以确定最佳的北柴胡与黄芩性状。项目就桃红四物汤中所用川芎饮片的直径与其Q-markers含量进行了相关性研究，以确定最佳川芎性状。

七、剂量控制精准：严格控制每剂饮片的剂量，确保用药安全和疗效稳定。不同历史时期的度量衡发生变化，历代医家根据临床经验和自己的理解，对有不同的加减与折算。处方剂量的演变涉及药物用量和煎服法的双重变化，故经典名方中饮片的计量不单单是简单地转化，而是深入挖掘饮片在方剂中的药效及经典名方所处的朝代[24-25]。

八、煎煮方法精准：煎煮法是中医药制备浸出制剂最常用的方法之一，其精准定义包括药材的准备、煎煮容器的选择、加水量与煎煮时间的控制、火候的调节以及特殊药材的处理等[26]。

在“八大精准”的研究过程中，我们也致力于专利申请、质量标准和行业标准的制定。因为制定规范和标准是有必要的，可明确中药饮片的药效物质基础及质量标志物，使药材剂饮片的质量可控，患者临床使用安全有效。

以精准经方项目中的济川煎、桃红四物汤为例。济川煎出自明代《景岳全书》，方剂组成为当归、牛膝、肉苁蓉、泽泻、升麻、枳壳，济川煎具有温肾益精，润肠通便功用，为治肾虚便秘常用方，现代临床用治老年功能性便秘及各种术后便秘等[27]。精准经方项目就针对方中肉苁蓉酒洗和酒蒸方式对其质量标志物的含量差异研究。桃红四物汤载于清代柴得华《妇科冰鉴》“月经按月而至，是为常候，或前或后，谓之愆期……血多有块，色紫稠黏者，有瘀停也，桃红四物汤随其流以逐之。”目前临床广泛用于妇科疾病、内科疾病、骨伤科疾病及皮肤科疾病等[28]，处方组成：生地，当归，白芍，川芎，桃仁，红花。精准经方项目就针对桃红四物汤中饮片不同炮制方法的质量标志物含量差异进行研究，以求实现饮片精准应用。

三、精准饮片对中医药发展的意义

精准饮片对中医药发展有深远影响，包括提升中药饮片质量、满足临床需求、促进中医药产业创新发展以及推动中医药的现代化、国际化进程

建立标准化体系，提升中药质量。尽管法律约束和监督力度不断强化、细化，但许多问题仍然存在，包括饮片生产企业生产过程缺乏规范化，从业人员专业水平不高，导致药材把关不严、加工炮制不规范；企业按照传统方法控制炮制程度，过程可控性差等[29]。精准饮片通过全过程质量控制和标准化生产，可以显著提高中药饮片的质量和安全性。药材来源的精准控制和炮制工艺的标准化，保证了饮片的质量；粉碎粒度和剂量控制的精准，则保证了用药的安全性和疗效的稳定性。

满足个性化用药需求。中医药讲究个体化用药，精准饮片可以根据患者的具体情况进行定制，满足个性化用药需求。例如，通过对药材来源、炮制工艺、饮片形制等方面的优化，可以实现用药的精准匹配，提高临床疗效[30]。

促进中医药产业创新发展。精准饮片的发展需要中医药产业的技术创新和模式创新。例如，通过现代质量控制技术、标准化建设等手段，可以实现饮片质量的均一化和生产过程的标准化，推动中医药产业的创新发展[31]。

推动中医药现代化进程。精准饮片是中医药现代化的重要产物，它融合了传统中医理论和现代科技，实现了用药方式的优化和创新。通过信息化、自动化技术的应用，精准饮片的生产和配给过程更加高效、精准，推动了中医药的现代化进程[32]。

助力中医药国际化。精准饮片的高质量、高标准和高疗效，有助于提升中医药在国际上的声誉和认可度。通过精准饮片在经典名方的应用和推广，可以推动中医药的国际化和现代化进程，为中医药的国际化发展贡献力量[33]。

讨论

精准饮片作为一种集传统用药方式与现代技术于一体的新型饮片形式，其内涵丰富、意义重大。这种精准化研究不仅包括对药物成分的科学分析，如利用现代化学和生物学技术深入探究其活性成分、作用机制及药代动力学，还涵盖了炮制工艺的优化，以确保药物的有效性和安全性达到最优状态。同时，结合现代药理学和临床研究方法，对经典名方的适应症、用法用量进行细致的临床再验证，能够为其提供更为严谨的科学依据，使其在治疗特定疾病上展现出更加确切和可靠的疗效。通过“八大精准”的研究方法，使精准饮片实现了对传统用药方式的优化和现代化提升，对提升中药质量与安全性、推动中医药现代化进程、促进中医药产业创新发展、满足个性化用药需求以及助力中医药国际化具有重要意义。

中医药之所以可以历经千年，是因为它是以临床疗效为基础，只有经过临床实践验证才得以延续和存在的，而经典名方立足于中华五千年的历史文化积淀，是中医药文化延续的结晶，是使中医药持续发展的重要载体。通过对经典名方中涉及的中药饮片进行精准化研究，以确保临床理想疗效，可以更好地传承和发展经典名方，使其在现代医疗体系中焕发新的活力。

精准饮片与精准经方的出现，对于党和国家，能够更好的服务于国家现代化建设、服务于国家社会经济的发展、服务于健康中国建设；对于中药行业，将极大地促进中医方药的学术创新，提高中医临床疗效，能够加快推动行业提质增效、实现高质量创新发展；对于人民群众，能够更好地守护人民群众生命健康、提高人民群众感受度，为人类健康事业作出更大的贡献。

未来，精准饮片与精准经方在中医药领域的应用前景将更加广阔。

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基金项目：精准经方标准创新与精准饮片产业化（236Z2503G）

作者简介：姓名，性别，出生日期，民族，籍贯，学历，职位/职称，研究方向

马锦程，男，1983.04.27，汉，研究生，无，中药新品种研发

吴学谦，女，1993.04.17，汉，本科，无，中药新品种研发

刘淑红，女，1984.11.08，汉，研究生，无，中药新品种研发