打开文本图片集

【摘要】目的：观察重组人源化胶原蛋白疤痕修复凝胶防术后瘢痕增生有效性。方法：选取我院2023年2月至2024年8月之间接诊的面部手术患者100例，采用单双号将100例患者分为对照组和试验组，各为50例。对照组施行常规治疗方法。试验组在常规治疗的基础上，采用重组人源化胶原蛋白疤痕修复凝胶进行治疗，将两组面部手术患者的术后瘢痕情况进行对比。结果：试验组的治疗有效率为94.00%，优于对照组的68.00%，（P＜0.05）存在统计学意义。试验组的治疗满意度更高，与对照组相比，（P＜0.05）存在统计学意义。结论：重组人源化胶原蛋白疤痕修复凝胶可以有效的防治术后瘢痕增生，值得在临床中使用和推广。

【关键词】 重组人源化胶原蛋白疤痕修复凝胶 瘢痕增生 有效性 满意度

瘢痕（scar）是各种创伤后所引起的正常皮肤组织的外观形态和组织病理学改变的统称，它是人体创伤修复过程中必然的产物。瘢痕生长超过一定的限度，就会发生各种并发症，诸如外形的破坏及功能活动障碍等，给患者带来巨大的肉体痛苦和精神痛苦，尤其是烧伤、烫伤、严重外伤后遗留的瘢痕[1]。皮肤因各种原因形成的瘢痕影响人体美观，可对患者的日常生活和社会活动造成严重影响。随着时代的发展和生活水平的提高，人们对瘢痕美化要求的越来越高，因此，如何减少术后瘢痕，抑制瘢痕的生长是外科医师重点研究的方向之一。随着人们美容意识的提升和科技的发展，各种美容外科技术及产品得到了广泛的应用。分层、减张缝合及无创伤缝合针、线在面部手术已作为常规应用，极大地减轻了瘢痕的增生和Ⅱ期修复瘢痕的繁琐[2]。故各种成分的祛疤制剂如硅酮类凝胶、动物胶原蛋白凝胶和类人胶原蛋白凝胶等相继出现。重组人源化胶原蛋白疤痕修复凝胶是一种新型胶原蛋白，可以外源性地给予皮肤补充胶原蛋白，连接皮肤因创伤和感染造成的皮肤纤维断裂，抑制黑色素生成，抑制瘢痕，加速皮肤愈合口[3]。为探究重组人源化胶原蛋白疤痕修复凝胶在面部手术患者中的使用对于防治术后瘢痕增生的有效性，为此我们就其对防治瘢痕增生的疗效及其机制进行了临床观察，报道如下。

1、资料和方法

1.1 基线资料

2023年2月至2024年8月，纳入我院收治的100例面部手术患者，使用单双号数字表法分组，对照组和试验组各为50例。对照组，女性患者26例、男性患者24例；年龄最小者为25岁，年龄最大者为63岁，平均年龄（39.64±8.26）岁。试验组，女性患者29例、男性患者21例；年龄最小者为26岁，年龄最大者为65岁，平均年龄（37.93±7.35）岁。两组面部手术患者的基线资料相似，无明显差异性，（P＞0.05）无统计学意义。纳入标准：（1）均接受面部手术治疗，无瘢痕疙瘩病史；（2）无需长时间室外学习或工作；（3）缝合前创面仅至浅筋膜层，长度在5 cm 以内，宽度在1 cm 以内；（4）创面为I 类切口，甲级愈合；排除标准：（1）糖尿病患者；（2）癌症患者；（3）中途退出研究者。

1.2 方法

对照组：施行常规治疗方法，如压力疗法、药物治疗和激光治疗；试验组：在对照组常规治疗的基础上，采用重组人源化胶原蛋白疤痕修复凝胶（批准文号：吉械注准20222140099，吉林省国大生物工程有限公司生产）进行治疗，创口首次清创1周后开始使用重组人源化胶原蛋白疤痕修复凝胶涂抹治疗。在涂抹凝胶前，使用清水将疤痕位置清洗干净，取适量的重组人源化胶原蛋白疤痕修复凝胶涂抹在疤痕位置，并轻轻打圈按摩，每天涂抹治疗2次至4次，治疗时间为60天。

1.3 观察指标

（1）记录两组面部手术患者的治疗效果。治疗效果评估方式：经过治疗后，患者的面部瘢痕面积与治疗前相比，缩小90%以上，外观和周围的皮肤无较大差异性，则为痊愈；治疗后，瘢痕面积与治疗前相比，缩小了60%，外观平整，与周围组织无较大差异，则为显效；治疗后患者的瘢痕面积与治疗前相比，缩小了30%至59%之间，则为有效；未达到上述的治疗效果，为无效。治疗有效率等于痊愈率+显效率+有效率。

（2）记录两组面部手术患者的满意度。应用医院自制的满意度评分量表进行评价采用调查问卷的方式开展，全部收回，根据分数将满意度分为不满意、基本满意和非常满意。满意度等于基本满意与非常满意之和。

1.4 统计学处理

应用SPSS23.0统计学软件对两组面部手术患者的资料数据进行处理，应用（%）表示计数资料（治疗有效率和满意度），差异性应用卡方检验，若统计学意义存在，则（P＜0.05）。

2、结果

2.1 两组面部手术患者的治疗效果相比

数据如表1，与对照组相比，试验组的治疗有效率更高，（P＜0.05）存在统计学意义。

2.2 两组面部手术患者的满意度相比

数据如表2，与对照组相比，试验组的治疗满意度更高，（P＜0.05）存在统计学意义。

3、讨论

瘢痕是创口愈合的必然结果，通常会导致患者外观美学上的不足、组织运动受限和负面心理压力。创口愈合一般可分为3个主要阶段，即炎症、增殖和重塑。炎症始于毛细血管破坏和止血级联反应的诱导。破损血管中的内容物形成由纤维蛋白网状物和血小板组成的纤维蛋白凝块，为临时细胞外基质；这些临时细胞外基质可为参与创口愈合过程的各种细胞迁移提供便利。创口愈合的第2阶段是增殖，在创伤第4天或第5天开始，成纤维细胞迁移到创口临时细胞外基质聚集部位。至创伤2-4周，成纤维细胞最大限度地上调，并用更坚固的胶 原纤维基质取代纤维蛋白。在增殖成熟的创口中，不能再观察到初始的弹性纤维网络，这也是瘢痕坚 固和缺乏弹性的原因。增殖期的另一个重要方面是创口边缘的角质形成细胞内皮化。创口收缩在创伤发生后第10～12天开始，但这一时间可能会随着创口的严重程度和患者的一般情况而变化。 创口愈合的第3个亦是最后1个阶段是重塑阶段， 通常在组织损伤后第3周开始。这一阶段显微镜下 表现包括成纤维细胞数量减少、血管闭塞和胶原纤 维硬化”。持续胶原蛋白的产生和降解会对成熟创口基质进行大约6个月的重塑。伤后几个月的时间内，胶原蛋白生产和退化相互维持平衡，使其总含量无明显变化。在重塑阶段，正在愈合的创口会形成瘢痕。创口瘢痕形成的可调节因素包括创口设计、软组织无创处理、止血、无菌技术以及术后皮肤短期或长期张力降低等方法。增殖期甚至在炎症阶段完成之前就已经开始了，即使重塑已经出现，增殖期仍在继续。在拆除缝合线和停止使用敷料后很长一段时间内，组织重塑过程仍在继续[4]。因此，创口的护理被认为是一个持续的过程，最大限度地减少瘢痕的形成应该是一个长期目标。

随着人们的生活水平和医疗美容技术的不断发展，人们对于美观的需求也在不断提高。增生性瘢痕是指在伤口愈合过程中，由于组织的过度增生，尤其是脸部的瘢痕组织，会对患者的美观产生不良的影响，会对患者（尤其是妇女）的工作和生活产生不良的影响。因此，如何有效地改善术后瘢痕增生疗效就显得尤为重要[5]。目前瘢痕的临床治疗有多种方法，如冷冻保存、加压、手术、药物等，但疗效并不理想。通过临床研究证明，重组人源化胶原蛋白疤痕修复凝胶对瘢痕增生有一定的防治效果，而且可以无痛、无创。随着对增殖性瘢痕的临床研究的不断深入，将重组人源化胶原蛋白疤痕修复凝胶用于增生性瘢痕的治疗中[6]。

重组人源化胶原蛋白是基于人体皮肤Ⅲ型胶原蛋白的原始基因序列，优化选择其中水溶性强、生物活性高的部分进行密码子优化和拼接重组，得到了全新的重组人源化Ⅲ型胶原蛋白序列，利用生物发酵技术实现可规模化生产，通过实验证实此胶原蛋白表达量大，水溶性好，生物活性高，其性能优于人天然胶原蛋白[7]。

重组人源化胶原蛋白疤痕修复凝胶中的二甲硅油、聚二甲基硅氧烷醇等通过保持疤痕水分、减少毛细血管增生、炎症细胞浸润和胶原沉积等原理起到软化瘢痕的作用，是目前国际上公认的抗疤痕药物。重组人源化胶原蛋白疤痕修复凝胶涂抹后，在瘢痕上形成一层保护膜，其透气性、散热效果好，可大大减少由于潮湿造成的瘢痕感染。同时还能降低角质层的水分流失，提高角质层的水化能力，从而达到降低肌肤水分流失的目的。无过敏、柔性粘接、无痛撕脱等特性与“呼吸性”、“类皮肤”的特性相结合，让使用者在使用过程中感受到舒适。重组人源化胶原蛋白凝胶中的主要成分中的类人胶原蛋白的基础结构跟人体一模一样的，同时在此基础上进行优化，提高胶原蛋白的亲水性以及活性。含有大量的的亲水性基因，具有良好的成膜性，保持皮肤角质层水分。同时，它的趋向性引导作用可引导上皮细胞快速进入受损部位，有效连接因创伤造成的皮肤断裂的胶原纤维，从而提高细胞活性，填补细胞间质的空隙，增强细胞间的支撑结构，快速重建皮肤屏障功能。胎儿无瘢痕愈合机制是由于胎儿较强的Ⅲ型胶原的合成能力[8]。

重组人源化胶原蛋白疤痕修复凝胶可以让患者在使用过程中获得非常舒服的体验，而且安全、无痛、几乎没有副作用，可以和其他单一的治疗方式相结合。由本次临床观察结果显示，试验组的治疗有效率更高，外源性补充类人胶原蛋白可有效提高创面局部Ⅲ型胶原蛋白水平，从而抑制I型胶原蛋白过度分泌造成组织异常增生及瘢痕形成，减少色素沉淀，临床治疗效果良好。试验组的治疗满意度更高，与对照组相比，（P＜0.05）差异性存在统计学意义。重组人源化胶原蛋白疤痕修复凝胶能有效防治术后瘢痕增生，软化瘢痕，减轻痛痒。

综上所述，重组人源化胶原蛋白疤痕修复凝胶防治术后瘢痕增生的临床效果突出，值得在临床中推广使用。

【参考文献】

[1]向军，王西樵，刘英开等.烧伤后瘢痕组织中成纤维细胞ET-1表达及血管新生和胶原分布研究[J].上海交通大学学报（医学版），2010，30（7）：839-842.

[2]陈翔，农晓琳，陈灵.硅酮凝胶对增生性瘢痕模型中胶原表达的影响[J]. 中西医结合研究，2013，5（1）：21-23.

[3]陈灵，农晓琳，陈翔，等.硅酮凝胶喷雾剂局部喷涂对兔耳增生性瘢痕影响的实验研究[J]. 中国临床新医学， 2012，5（5）：393-396.

[4]昌欢迎，赵小平，易青梅，等.硅酮凝胶喷雾剂防治小儿清创缝合术后瘢痕增生的疗效观察[J]. 国际护理学杂志， 2011，30（12）：1905-1906.

[5]刘迪娜.硅酮敷料结合重组人源胶原蛋白凝胶对颌面头颈部创 口瘢痕的影响[J]. 中国美容医学，2018，27（11）：130433.

[6]马淑骅，孙娅楠，杨伟峰，等.重组人源胶原蛋白对激光损伤小鼠皮肤修复作用及机制研究[J]. 激光生物学报，2018，27（5）： 399-406.

[7]王永刚，翟春宝，田利军，等.重组人源胶原蛋白Ⅲ对肛周术后 创口愈合的影响和意义[J]. 中国药物与临床，2017，17（8）： 11094111.

[8]齐志峰，郑双进，张晓瑜，等.射频联合重组人源胶原蛋白凝胶修复面部皮肤屏障功能的研究D]. 中国医疗美容，2020，10（3）：48-52.