摘 要：紫草作为一种传统中药，在中医外治法中，常选用紫草来治疗外科疾病，传统剂型有油、膏剂等。随着现代紫草生物活性的深入研究和临床上中西医结合治疗，紫草剂型有了更多的优化和创新，临床应用也更加有效和广泛。

关键词：紫草；外用剂型；临床应用

药用紫草以新疆紫草或内蒙紫草的根入药，性味寒凉，可凉血活血，清热解毒，收敛生肌，临床上多用于水火烫伤、湿疹、麻疹不透、疮疡不敛。最早出现在《神农本草经》“主心腹邪气，主疸，补中益气，利九窍，通水道[1]”。现代药典中紫草主含一种萘醌类小分子化合物，如紫草素、乙酰紫草素等，具有多种的生物活性，可抗菌、抗病毒、抗炎、抗氧化、降血糖、免疫调节等，紫草制备成油剂、膏剂、喷雾剂、微囊等，结合到临床上应用可治疗小儿尿布湿疹、水火烫伤、带状疱疹、银屑病等。本文将有关紫草的外用剂型和临床应用进行综述，为紫草的进一步研究开发提供科学依据。

1.紫草的剂型进展

在紫草油剂、膏剂等传统剂型上，已经探究得到传统剂型疗效的最佳工艺，保证其疗效安全性的质量评价，以便临床上的广泛使用。在近代的微乳、微囊和纳米颗粒等新剂型研究上，提高局部用药浓度，解决了患者顺应性问题，减少刺激性，新剂型的使用比传统剂型更加便捷有效。

1.1油剂

赵妹[2]等人采用L9（34）正交试验，从加热温度、加热时间、浸泡时间三个因素进行优选。得到最优制备工艺为浸泡1 h、加热温度140-150 ℃、加热60 min。制备出的紫草油的质量得到了控制。

1.2膏剂

覃仁安[3]等人采用均匀设计法，从油温、加热时间和固液比例三个因素进行优选，得到最优制备工艺为油温130 ℃，加热时间40 min，固液比例1：8，制备得到的紫草素含量最高，制备工艺合理可靠。

1.3栓剂

安淼[4]等人采用正交试验法，优选紫草栓剂的最佳处方组成和条件是PEG400、PEG4000和甘油作为栓剂基质（比例1：2：1），继续加入7%紫草粉经125μm（120目）筛网过筛搅匀，以70℃为宜，该制备方法设计合理，质量稳定，工艺可行。

1.4喷雾剂

赖新华[5]等人将1cm左右紫草加入10倍量麻油浸泡24小时后，加热油温控制在150 ℃以内，炸45min待紫草焦枯，趁热用微孔滤膜进行过滤，等降温50℃加入β-环糊精，低温干燥包合物。

1.5涂膜剂

田凤[6]确定了紫草涂膜剂的成膜材料配比，以外观、成膜时间、溶出度三个为评价指标，采用正交试验法研究涂膜剂成膜最优配比，确定最佳工艺为5份聚乙烯醇处理后，与1份白及胶混合放入同一容器中，加入30份蒸馏水置于85℃水浴中溶化，加入紫草提取物搅拌至冷后，加9份酒精制成涂膜剂。成膜配比合理，符合涂膜剂质量标准。

1.6阴道用微乳-原位凝胶

赵玉娜[7]等人将复方紫草油制备成温度敏感型微乳-原位凝胶，解决患者自主使用困难及顺应性问题。对其性状、粒径、流变学性质、体外释放特性等进行质量评价，以肉豆蔻异丙酯（IPM）为油相，分别以聚氧乙烯-35-蓖麻油（EL-35）和甘油为乳化剂和助乳化剂，以泊洛沙姆407（P407）和泊洛沙姆188（P188）为凝胶水溶性基质，制备复方紫草微乳-原位凝胶。得到最佳微乳-原位凝胶处方中凝胶基质组成为P407100mg·mL-1，P188 20 mg·mL-1，凝胶平均粒径（23.23±0.29）nm。制备工艺简单可行，凝胶具有良好的理化性质及体外释放性能。

1.7微囊

马群[8]制备的微胶囊，包括囊芯和囊壁，囊芯包括紫草素和麻油，囊壁包括明胶和海藻酸钠。将紫草素进行微胶囊化，包封率高。

1.8纳米颗粒

崔大祥[9]通过静电纺丝的方式制备含有紫草油的纳米颗粒的纤维材料，避免传统紫草油使用的不便，这种用金属有机框架纳米颗粒附载紫草油可进行有效成分的缓慢释放，促进烧烫伤皮肤愈合修复。制备过程简单，稳定性良好，可进行产业化生产。

2.紫草的临床应用研究进展

古籍《仁斋直指方》、《小儿药证直诀》、《太平圣惠方》中分别记载紫草可治热疮、斑疹疮、小儿头疮，随着现代剂型和临床研究更加充实广泛，紫草的临床治疗也备受关注。结合现代西医治疗，中西医结合使用在临床上有了更好的疗效。常见有治疗水火烫伤、小儿尿布疹及湿疹、银屑病、带状疱疹。

2.1烧烫伤

中医认为烧烫伤是一种热毒之邪外侵，皮肉受损、筋脉损伤、气血阻滞，所以创面红肿热痛有结痂。林森[10]观察30例患者用紫草烧伤膏（治疗组），28例患者用5%磺胺嘧啶银软膏（对照组）涂敷，发现治疗组创面愈合时间较对照组更短（P＜0.05），紫草烧伤膏能更有效的缩短创面愈合时间。唐代香[11]将84例的烧烫伤患者分别采用紫草油（治疗组）与0.3%利凡诺（对照组）进行创面涂敷治疗，发现治疗组在减轻创面疼痛与创面愈合时间方面效果比对照组更好。

2.2尿布疹、湿疹

药典里最早记录治疗湿疹的是小儿紫草丸。杜文涛[12]将尿布疹患儿分为紫草膏（治疗组）59例，氧化锌软膏（对照组）59例；将湿疹患儿分为紫草膏（治疗组）38例，丁酸氢化可的松软膏（对照组）38例，发现选用外用紫草膏治疗婴幼儿尿布疹和湿疹效果更佳且安全有效。

2.3银屑病

银屑病又称牛皮藓，中医称为白疕，松皮癣。银屑病为慢性复发性炎症性皮肤病。紫草乳膏联合窄谱中波紫外线对寻常型银屑病患者皮肤屏障功能与免疫功能的疗效，随机各分50例的紫草乳膏+NB-UVB（观察组）和NB-UVB（对照组），从皮肤屏障功能和免疫相关指标来比较两组治疗前后的情况，发现观察组优于对照组，通过中西医结合治疗方法，皮肤在紫外线下能更好吸收紫草乳膏[13]。景慧玲[14]将紫草汤42例寻常型银屑病患者服用，治疗3个疗程后，总有效率有85.71%。研究表明紫草汤能有效治疗寻常型银屑病，减少皮损面积，缓解皮肤瘙痒程度，减少鳞屑厚度。

2.4带状疱疹

民间俗称“缠腰龙”“蛇串疮”的带状疱疹由水痘带状疱疹病毒引起，伴随着神经痛。曾云飞[15]发明了一种含有紫草治疗带状疱疹的外用喷剂，通过皮肤表层喷雾的给药方式，避免了传统剂型在患者治疗中带来的疼痛感，该药物治疗带状疱疹效果显著，可以在短时间内消除神经痛且不遗留神经痛。制备工艺简单，原料充足价低，有较好的临床应用前景。

2.5 过敏性紫癜

过敏性紫癜是临床上一种常见的小血管炎，特点是发病率和复发率比较高，多次复发致使病程过长，损害肾脏，目前以支持和对症治疗为主。尹蔚萍[16]对80例小儿过敏性紫癜的患者在常规治疗的基础上加用紫草方熏洗双下肢（治疗组），50例常规治疗（对照组）。发现治疗组疗效好于对照组，两组比较有显著差异（P＜0.05），紫草方熏洗双下肢辅助治疗有确切疗效，值得推广。

2.6口腔炎及口腔溃疡

李美娜[17]将45例小儿口腔炎及口腔溃疡患者用口腔炎喷雾剂（对照组）治疗，45例小儿口腔炎及口腔溃疡患者用紫草油（观察组）治疗，两组比较有显著差异（P＜0.05），发现紫草油对治疗小儿口腔炎及口腔溃疡具有显著的疗效，操作简便，值得临床推广。

2.7抗肿瘤

紫草很早就被发现有抗肿瘤的疗效，随着紫草素新作用靶点的发现，张其清等人[18]运用新型IRE1a核酸酶抑制剂紫草素以及紫草素与双硫仑协同抗肿瘤的组合方式。紫草素具有广谱抗肿瘤作用，与药物双硫仑协同使用，提供了一种抗肿瘤药物的组合方式。杨德发[19]发明的一种治疗宫颈癌外用药中含有紫草4～8克，临床上用阴道扩阴器将宫颈处于可视状态，每天一次使用棉签粘药物粉末均匀涂抹在宫颈的癌变部位，发现在连续用药一至三个月中，36名宫颈癌患者，有61.1%患者肿块消失和33.3%患者肿块缩小，总有效率达到94.4%，疗效显著。

3.小结

现代在紫草的传统剂型开发上，运用现代质量评估方法，优选出有效成分含量最多的工艺，达到临床上药源充足、工艺便捷、安全有效的效果。在新剂型的开发上，新型给药方式在不断应用，运用紫草已有充足的临床前药理学的研究数据，证明了紫草新型给药方式的开发潜力和临床疗效，相比较传统制剂，使用更加便捷有效。目前不足之处是如微囊、纳米颗粒等新型给药方式还没有广泛使用，可能是工艺、价格、患者的接受度不高的原因。

现代临床上运用紫草，在基于古籍记载的治疗方法上结合现代西医的治疗，有了更加广泛的治疗且疗效确切。在抗肿瘤的慢性疾病中，紫草有效成分紫草素与西药联用协同抗肿瘤有良好效果，带状疱疹的治疗使用紫草外用喷剂减少疼痛感。对证用药结合现代临床技术，有效提高了用药浓度，减少了用药刺激和损失。相信随着紫草的不断开发利用，剂型和临床的研究进展会与时俱进，便于患者。

参考文献

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作者简介

朱紫燕（1979.7-），女，汉族，江苏泰州人，本科，副主任中药师，研究方向：中药学。