摘要：制药一直都是一项要求极高的工艺，尤其是制药的生产过程中，除了要保障药品的生产效率，更应该保证药品的安全性。为了保证中药制剂提取效果，对中药制剂提取新技术的研究尤为重要。下面本文就对此展开探讨。

关键词：中药制剂;提取;新技术

1 中药制剂提取技术概述

中药提取生产目前依然以传统生产工艺为主，装备简单，生产过程中需要依靠操作人员对每台设备进行操作并凭经验来判断，生产工艺技术落后，生产自动化与智能化水平、在线质量检测技术和智能监控技术运用度较低，严重制约了中药提取智能制造的健康发展，也不利于稳定中药产品质量和疗效。要想实现中药提取智能制造，先进的中药提取设备是关键。企业应从工艺设备选型、配套、使用、智能仪器及阀门选取与安装、最佳工艺线路、节能降耗等方面进行综合考虑，集成自动化、信息化与智能化等关键技术和装备，结合系统工程技术与生产过程分析技术，以达到高效、节能、绿色环保的目的。

2中药制剂提取现状

2.1 中药制剂提取设备落后

我国由于中药提取工艺的起步较晚，我国的中药制剂提取工艺相对于全智能化来说还存在着一定的差距。许多提取设备，精密仪器都依赖于外国进口，许多企业由于难以承担昂贵的设备，因此采用的都是一些陈旧的制剂设备。硬件条件的落后，造成中药制剂提取工艺进步的缓慢，甚至会出现一些品质不达标的药品流出生产地，对人体的生命健康造成严重的威胁，每年报道的由于药品不达标的安全事故多不胜数，我国对于药品的监管力度还应该进一步的加强，减少劣质药品对于人们的危害。此外，由于使用一些不达标的中药制剂提取设备，尤其是一些监测设施，由于设施的检测精度不够，使得不达标准的药品大量流出，药品的安全性极低。因此，对于一些老旧的设备，应当及时地进行淘汰，相关部门应当积极地审查中药生产企业的资质，对于一些资质不达标的企业进行淘汰。为了确保中药制剂的质量，提取设备应当进行全面的灭菌操作，在保障中药质量的前提下，积极地优化中药制剂提取工艺，这在一定程度上能够提高药品的效率，减少污染物对于中药提取的污染。许多企业采用紫外线、高温灭菌等操作对中药进行杀菌，但是这对于企业的场地有一定的要求，此外还大大地增加了制药的成本。利用超声波对中药进行灭菌，不仅能够借助超声波加强的穿透性，更加彻底的灭菌，还能够直接将超声装置安装在反应设备上，大大地节省了企业的场地。

2.2 制药原理和流程落后

目前，从我国的中药发展情况来看，大部分企业缺乏长远的发展目光，只看重于眼前利益，缺少长远的发展目标，只把企业资金投入到新设备购买中以获得更多的盈利，导致科研经费严重不足，使我国的中药提取技术长期停滞不前，依然用着其它先进国家数十年前的旧技术。我国的企业应该向国外发达国家看齐，注重长期发展和长期生产成本的压缩，尽早摒弃落后的技术原理，做到提取质量、提取效率以及环境保护双方面的发展。

3 中药制剂提取新技术研究策略

3.1 改良药品生产设备和原料处理方式

中药制剂提取设备是中药企业赖以生存最重要的保障之一，中药制剂提取设备的重要性对于一个制药企业是不言而喻的，制药企业的管理人员应当重视设备对企业发展的长远利益，加大资金投入，及时的对于企业老旧的设施进行更换，保障实际药品的生产效率以及提取质量。其中，消毒灭菌设备对于药品生产无疑是重中之重，尤其是对于抗生素类的药品，对外界无菌环境的要求更高，对不同药品的生产条件，适当的设置不同的消毒标准，保障药品生产过程中的环境要求。此外，药品质量筛选是药品质量最重要的一道保险杠，只有成功筛选出合格的药品，将质量达标的药品流向市场，才能避免质量低劣的药品流向市场。

3.2 无菌环境作业

所有的中药制剂提取都需要无菌环境，无菌环境是满足药品质量达标的前提条件之一，中药制剂提取的一系列流程都应该在无菌的环境中进行，包括药品的生产、包装等，中药制剂提取设备也应该避免与外界的接触，减少药品与细菌的接触的几率。包装药品的时候，可以利用红外线进行灭菌，对于外包装可以利用高温的方式进行灭菌，保障包装的清洁性。我国现阶段多采用隧道式灭菌干燥剂进行灭菌，它可以保障包装材料的无菌环境。采用先进的灭菌工艺，可以将灭菌级别提高到三十万级，远远超过一般中药的十万级，保障药品的安全性。要做好这一工作，在具体的实行中，可以从两方面考虑：第一是从硬件方面落手，改进企业使用的设备，提高中药制剂提取设备的精密度和可靠性，进一步确保无菌、无尘、温度湿度控制落实到各个产出环节。第二是增加操作人员的专业性，对中药制剂提取人员定期展开培训和考核，告知专业人员每种中药产出操作时的操作标准和注意事项，并在此基础上对操作人员作出考核，确保操作人员在操作设备过程中不会出现纰漏从而影响成品药物的质量。

3.3 改善制药环境

制药环境是影响最终药品质量的又一因素。为了减少外界环境对于药品的影响，保障最终药品的生产质量，达到药品流向市场的国家要求，必须重视环境因素对于制药工艺的影响。对于药品的检测工作，应当进行及时的监督管理，采取实际抽样的方式对成品药进行质量检测，如果药品的质量比率超过一定的数值，应当及时对生产路线进行检查，查找出影响药品质量的问题所在，并及时对其进行有效的处理。当然，积极的对生产工艺进行优化，是一个企业进步的关键所在，只有不断的对工艺进行改良，才能够提高药品的生产效率，提高药品的质量，更快的完成制药任务，获得更多的利益回报，进而进入更多的中药制剂提取设备，对企业的发展有着积极的促进作用。

3.4 加速新型工艺研究和引进力度

我国的企业应该意识到自身技术的落后，对此做出深刻反省并体会到其严重性。在后期的中药制剂提取发展中，应该加速技术追赶，努力挤进世界制药工业的前列。对此，可以考虑从两方面入手：一方面，我们要积极地向西方先进国家学习，国家要加大财政拨款力度，向发达的国家购买新型技术;企业也应该积极行动起来，建立长远发展目标，培养全企业长远发展的目光和理念，增加科研经费支出，展开科技改进，最好能请到国外专家学者进行实地考察，做到企业有针对性地、因地制宜地改进技术。另一方面，政府、国家要尽快出台相关政策，加大人才培养和引进措施的实施力度，例如在高校开设中药制剂提取的相关专业，并且不断对专业内容进行精细化教学，加大对我国各研究机构的财政拨款，加大各研究机构的技术研究力度，尽快突破技术封锁。与此同时，要加强中药制剂提取从业人员的待遇，让各企业单位的工作重心转移到科研产出、保证质量而非企业盈利上去。从这方面共同努力，相信不久的将来我国的中药制剂提取技术便能迎来质的提升，对我国长远的中药制剂提取效率发展以及环境保护工作大有裨益。

4结语

综上所述，企业应当积极地引入一些先进的中药提取设备，及时的淘汰落后的，质量不达标的生产设备，只有硬件条件达标，才能够生产出合格的药品。当然，制药企业应当根据自身企业的实际情况，多方面的综合考虑最适合企业发展的方案，制定完善的发展战略，才能够保证自身企业的可持续发展，促进我国中药行业更上一层楼。

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