摘要：在当今全球化的市场环境中，轨道交通行业制造企业的产品质量管理是确保产品安全、可靠和高效运行的关键环节。随着技术的发展和市场竞争的加剧，企业需要不断优化和改进其质量管理体系，以提高产品质量和市场竞争力。本文旨在探讨质量管理体系的实施过程，以及如何通过持续改进，确保企业能够满足不断变化的市场需求和标准。

关键词：质量管理；轨道交通；实施；改进

一、制造企业产品质量管理体系概述

制造企业产品质量管理体系是一套系统的方法和流程，用于指导和控制企业在产品设计开发、生产、销售和服务过程中的质量活动，以确保产品满足顾客和适用法律法规的要求，并致力于持续改进。以下是制造企业产品质量管理体系的概述：

1.质量管理体系标准

1.1ISO9001：这是目前应用最广泛的国际质量管理体系标准，提供了组织如何建立、实施、维护和改进质量管理体系的基本要求。

1.2行业特定标准：除了ISO9001，不同行业可能还有特定的质量管理标准，轨道交通行业采用ISO22163：2023标准，增加RAMS可靠性、可用性、可维护性、安全性和LCC全生命周期成本等专项要求，涵盖项目管理和配置管理等行业特性内容。

2.质量管理体系的组成框架

●质量方针和质量目标：明确企业的质量方向和追求的目标，这些目标应具体、可测量，并与企业的整体业务目标相一致。

●组织结构和职责：明确企业质量管理体系的组织结构，以及各部门和岗位的职责和权限；一般以组织架构图、岗位职责说明书、质量管理体系职能分配表等形式予以体现。

●资源管理：确保有足够的资源，包括人力资源、设施设备、物料、信息系统和财务资源等来支持质量管理体系的运行。

●与顾客有关的过程：包括投标、顾客要求的确定和评审、签订合同、合同履行、顾客满意度调查等。

●产品实现过程：包括设计开发（产品和过程）、采购（供应商管理）、生产制造、检验控制（首件鉴定FAI）、交付和交付后活动（如售后）等，以及项目管理、配置管理和老化管理，RAMS/LCC等，确保产品满足预期要求。

●测量、分析和改进：通过内部审核、全面内审、滚动式专项内审以及日常的体系运行检查、管理评审、各项专题检查，如工艺纪律检查、顾客反馈、过程监控和产品测试等手段，收集数据并分析，以识别改进机会。

3.质量管理的关键活动

●供应商管理：评估和选择合格的供应商，并定期进行再评价，确保原材料和外购件的质量。

●过程控制：对生产过程进行监控和控制，尤其是关键过程和特殊过程，确保过程的稳定性和产品的一致性。

●质量检验：对原材料、外购或外协的物料、半成品和成品等进行检验，确保它们符合质量标准。

●不合格品控制：对不合格品进行识别、隔离、评审和处置，防止非预期使用。

●客户沟通：与客户沟通以了解其需求和期望，并在产品交付后收集反馈、及时响应并做好售后服务。

4.质量管理工具和技术

●统计过程控制（SPC）：通过统计分析技术监控生产过程，识别产品质量的随机波动和异常波动。

●测量系统分析（MSA）：评估测量系统的准确性、重复性和再现性，确保测量数据的可靠性。

●失效模式和效果分析（FMEA）：在产品设计和生产过程中识别潜在的失效模式及其影响，采取预防措施以降低风险。

●产品质量先期策划（APQP）：从产品设计阶段开始，系统地规划产品质量管理，确保产品在生产过程中达到预期的质量标准。

●首件鉴定（FAI）：用于确保生产过程能够批量稳定地生产出符合要求的产品。

●QC小组/攻关小组/多功能小组活动：通过多种形式的小组活动，攻坚克难，解决设计开发、生产和质量管理中遇到的问题。

5.持续改进与创新

●六西格玛：通过DMAIC，定义、测量、分析、改进、控制等方法，减少缺陷和提高过程性能。

●精益生产：通过消除浪费、优化流程，提高生产效率和产品质量。

●数字化转型：利用大数据、人工智能等技术，实现生产和质量数据的实时监控和分析，提高质量管理的智能化水平。

6.合规性和认证审核

●合规性：企业必须遵守国家的法律法规，如产品质量法、消费者权益保护法等，确保在生产过程中不使用劣质原材料，不进行虚假宣传，避免质量事故。

●认证审核：整车企业会要求下一级的供应商企业需通过ISO22163或ISO9001等国际标准的认证，确保质量管理体系的有效性和持续改进。

二、株洲庆云电力机车配件工厂有限公司在产品质量管理方面的举措案例

株洲庆云电力机车配件工厂有限公司成立于1995年，致力于为中国轨道交通机车车辆高压电器提供系统解决方案。以下是该公司在产品质量管理方面采取的举措：

1.质量管理体系

●战略决策：采用质量管理体系并通过质量管理体系认证，是公司的一项战略决策，能够帮助企业提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。实施质量管理体系的潜在的益处包括：稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；促成增强顾客满意的机会；应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；证实符合规定的质量管理体系要求的能力。

●通过多项管理体系认证并持续维持证书的有效性：公司坚守“以人为本、安全第一；绿色产品、贡献社会”的技术安全方针，信守“质量第一、精益制造、持续改进、全方位监测和满足顾客要求”的质量方针，搭建了一套严谨有效的质量管理体系，形成了一套可操作性强的实用的体系文件，包括管理办法等制度要求，确保公司的各项业务和经营活动，以及每一台产品的实现都受到严谨的有效的过程控制。公司先后通过了ISO9001、ISO22163、ISO14001、ISO45001等多项管理体系认证，并通过认证机构的年度监督审核，确保证书持续有效。

2.生产过程控制

●专业试验中心：公司建立了专业的试验中心，配备了专门的人员和设备，为产品性能验证和研究性试验提供软、硬件基础；试验中心能够进行包括雷电冲击耐受试验、工频耐受试验、局部放电试验、温升试验、冲击振动试验、盐雾试验、高低温试验、恒温恒湿试验、机械强度试验、寿命试验、综合性能试验等试验项目，通过对产品零部件的选型验证、新产品的性能和可靠性研究、验证，批量产品的型式试验和例行试验项目的抽查复核，从设计开发源头确保产品质量和可靠性。

●工艺管理规范及提升：公司编制工艺管理文件，执行工艺纪律检查，进行纠正与预防，确保生产过程的规范化和标准化。

3.供应商管理

●供应商开发、评审和选择：公司负责组织技术、采购、质量部门对新供应商开发、评审，确定合格供方资格，并对供应商供应产品的交付及时性和质量情况进行统计分析。

●供应商定期评估：定期对供应商从质量、服务和及时性等维度进行评估分析，对不满足合格供方资质要求或具有严重质量问题的供应商进行淘汰，明确了退出机制。

4.售后服务与客户反馈

公司建立了快速反应的服务体系，在国内组建了1个总部位于株洲、2个区域中心位于广州和青岛和9个驻段服务点，北京、西安、武汉、郑州、成都、重庆、上海、南昌、台州，覆盖全国路网，通过标准化的服务流程和24小时快速响应机制，为在线运用产品的安全可靠运营提供专业服务和保障，成为了国内轨道交通机车车辆高压电器的主要供应商之一。

三、真空断路器的质量检验

真空断路器的质量检验包括以下主要工作内容：

所有外购件，原材料、标准件、工具等和外协件，表面处理件、电镀件、焊接件等的检验，由检验员按照相应的检验规程执行。量具的验收、检验以计量合格证书为准。

金属原材料等有复验要求的物料，每五年至少按要求复验一次。针对高风险物料和关键自制件汇总相应要求形成了管控措施清单，每年组织评审实时更新。

2、组装及检修过程的质量检验

组装及检修完成后需改造，源头整治或返工的产品，技术中心须编制下发改造、源头整治、返工工艺文件和记录表格，作业人员方可执行改造、源头整治、返工等，检验员须进行确认和复检，并按照要求做好记录。

组装检修过程控制卡突出的是“过程控制”，是对产品组装/检修过程进行控制的关键性记录文件，是进行产品质量控制与追溯的重要依据。现场的生产作业若无书面的工艺文件和记录表格，同时也没有责任人员，技术或工艺在现场予以指导。现场指导仅适用于试制、试修、等其他特殊情况，并报总工程师以上公司领导同意；同时质量管理部有一票否决权，检验员有权叫停该项生产作业。

组装检修作业人员应按照要求详细而准确的记录每个产品的各种状态信息（尤其是涉及批次号管理的部件的批次号信息），检验员按照要求进行核对确认，同时对每个组装/检修人员在组装/检修过程中的出现的异常问题和整改情况，在《装配过程异常问题记录表》上予以记录；并跟踪落实需固化的管控措施。对出现的严重的质量隐患应做出质量警示卡曝光，或定期组织不良警示教育培训。

终检试验人员应熟练掌握检验依据，如产品标准：GB/T21413.4-2023《铁路应用机车车辆电气设备第4部分：电工器件交流断路器规则》、TJ/CL330-2014《动车组真空断路器暂行技术条件》、TJ/JW030-2014《交流传动机车真空断路器暂行技术条件》等国家标准或行业标准，以及企业内部的相应型号的产品试验大纲和检验规范。

终检试验人员应提前检查和确认试验设备的状态：确保仪器仪表性能良好，且在校验周期内，以保证测量结果的准确性和可靠性。在做完终检试验合格后，终检员在产品主铭牌的旁边张贴小椭圆合格标签，并开具一式两联的小合格证提交到仓管员处办理成品入库手续；按照要求填写好出厂试验记录，提交到质量管理专员处打印厂内合格证，报监造的竣工移交单，整台产品的履历资料整理提交审核后归档。

有外露紧固件影像作业等要求的产品，应按照《扭力紧固作业过程质量监控作业指导书》和其他规定的要求进行影像作业和记录保存。

3特殊过程的监控

3.1压胶过程

操作人员依据该过程的工艺文件进行作业，并做好压胶产品基本信息的登记和自检；检验员依据该关特过程的作业文件和《压胶过程监控记录表》的要求进行监控和记录。

3.2油漆过程

操作人员依据该过程的工艺文件进行作业，并做好油漆过程和油漆件产品的基本信息的登记和自检；检验员依据该关特过程的作业文件和《油漆过程记录表》的要求进行监控和记录，调漆等配比过程的监控可通过现场见证或照片/视频见证的方式进行。

3.3灭弧室组装过程

操作人员依据该过程的工艺文件进行作业，并做好灭弧室组装工艺过程的基本信息的登记和自检；检验员依据该关特过程的作业文件和《灭弧室组装过程监控记录表》和《灭弧室组装工艺控制表》的要求进行监控和记录；注意文件和记录表格的有效版本。

3.4端子压接过程

操作人员依据该过程的工艺文件进行作业，并做好压接端子的自检和基本信息的登记；检验员依据该过程的作业文件、《剥线钳使用管理办法》和《压线钳使用管理办法》的要求进行监控和记录，记录测试出来的拉力值，填写在《端子拉力测试记录表》上；每两个月对压线钳进行校验，填写《压线钳校验记录》。

3.5螺纹连接（紧固）过程

操作人员依据该过程的工艺文件进行作业，并做该过程的自检和基本信息的登记；检验员依据该过程的作业文件和《扭力扳手使用管理办法》的要求进行监控和记录，填写在对应的产品《过程控制卡》上；每周对扭力扳手进行日常校验，填写《扭力扳手校验记录》。

外露紧固件和压接端子的紧固复核和影像作业要求按照《扭力紧固作业过程质量监控作业指导书》执行。

4其他生产过程的监控

4.1整台成品包装发货过程的监控

打包人员按照包装作业指导书作业过程中，仓管人员准备好发货产品和资料后，向产品组装/检修的对应过程检验员报检；检验员对该过程依据《成品出货检验规程》和《成品出货检查项确认记录表》进行确认和记录，尤其要关注曾经发生投诉或发现异常的项点。

4.2库存物料储存过程的监控

针对库存产品按照仓管管理办法等制度要求，由库管员定期填写好《库存产品抽检记录》上的随机抽查的库存产品的基本信息后，通知检验员进行检查，检验员在《库存产品抽检记录》上填写检查记录/结论并签名；或者由检验员不定期针对库存物料进行抽检复查储存过程中的物料的质量状况，将抽检情况记录在《库存产品抽检记录》上。

4.3库存部件/物料发货过程的监控

发货前库管员填写好《产品发货检查表》上的发货产品的基本信息后，通知检验员进行发货检查，检验员在《产品发货检查表》上填写检查记录/结论并签名；质量管理部门主管不定期进行巡查监督。

4.4库存整台成品发货过程的监控

按照《产品存储保养规定》的要求执行；有过程处理要求的应保留过程处理和监控记录，有复检要求的应保留复检的出厂试验记录，并更新小椭圆合格标签。

库存成品储存超过两个月，除遵守5.5.4.1的要求以外，由生产部门将产品推送至终检试验待检区，报终检试验员，至少复验动作试验合格方可流转。

5不合格或异常处理

5.1检验员在检验过程中发现的不合格，均应开具《不合格品评审与处置表》；如属破坏性不合格或明显严重缺陷或功能性能完全丧失，由检验员初步判定报废，经部门主管确认即可开具废品单报废，无需做跨部门评审；依据现行有效的质量文件要求可直接判定为退货/拒收的，由质量管理部部长以上批准同意，无需做跨部门评审；其他情况需组织跨部门评审，依据评审结论处置不合格。具体按照《不合格输出管理程序》执行。

5.2检验员在履行监控或检验等质量检验工作职责过程中，发现任何例外如公司没有文件规定要求的异常情况下包括不良的和好的两个方面，均应及时汇报给部门主管寻求确认和处置。

五、真空断路器质量检验改进措施

真空断路器的质量检验改进措施可以从材料选择、工艺优化、结构改进、质量控制和检测方法等方面入手。以下是结合搜索结果整理的详细改进措施：

1.材料选择与优化

选择高性能绝缘材料，采用具有高耐压、低介电常数、优良热稳定性的新型绝缘材料，如硅橡胶、环氧树脂等。

材料质量控制，严格筛选原材料供应商，确保材料的稳定性和可靠性。对原材料进行严格的检验，包括外观检查、化学成分分析、性能测试等。

选择符合防火测试和禁限用物资检测规定要求的非金属材料。

2.结构设计与优化

真空灭弧室优化，采用新型触头材料，优化触头形状，以提高灭弧室的开断能力和绝缘水平。对灭弧室进行老练试验，消除内部毛刺和微粒，改善触头表面状况，提高真空间隙的耐电强度。

操动机构改进，采用新型驱动方式优化传动机构设计，提高机构动作的可靠性和灵活性。减少操动机构对断路器绝缘性能的影响。

绝缘支撑件优化，选用高强度、高绝缘性能的材料，如环氧树脂，优化支撑件的结构设计，提高其机械强度和绝缘强度。

3.工艺优化与质量控制

工艺流程优化，对真空断路器的制造工艺进行全面梳理，优化材料准备、零部件加工、装配、测试等环节。识别关键工艺参数，如真空度、触头开距、触头压力等，并制定控制策略。采用先进的加工技术和设备，提高制造精度和一致性。

质量管理体系，建立完善的质量管理体系，包括质量检测工作流程、信息反馈机制、改进计划等。制定详细的可操作性的质量标准和验收规范，确保产品质量的持续改进。

环境控制，在生产过程中严格控制车间的温度、湿度，做好现场5S管理，确保产品质量和性能稳定。

4.检测与评估方法改进

绝缘性能检测，采用先进的检测手段，如局部放电检测、干工频耐压测试等，对改进后的真空断路器进行全面检测。设计耐压试验、局部放电测试、高低温试验、振动试验、电寿命试验等实验方案，研究和评估其整体性能。

长期跟踪与评估，结合实际运行经验对改进后的真空断路器进行长期跟踪，验证其在实际运行中的可靠性和绝缘性能。

5.其他改进措施

智能化检测与监控，结合整车的网络监控系统，引入智能化检测设备，实时监控断路器的运行状态，及时发现潜在问题。建立汇总收集真空断路器产品在厂内、外的可追溯和售后处理的大数据库，开发基于大数据和人工智能的故障预测与诊断系统，提高设备的可靠性和维护效率。

用户反馈与持续改进，建立用户反馈机制收集现场运行数据，以便在新项目产品设计开发中及时调整和优化产品设计。

每年开展全面质量改进活动，持续提升产品质量和可靠性。

通过以上改进措施，可以有效提升真空断路器的质量和性能，满足轨道交通行业的越来越高的要求。

结束语

总之，质量管理实施与改进是一个持续的过程，需要企业全员的参与和领导层的承诺。通过有效的内、外部审核和持续改进，企业不仅能够确保产品质量的稳定和提升，还能增强客户信任，最终在激烈的市场竞争中脱颖而出。

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