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实验室安全档案的标准化管理与风险评估

毛翘 刘晓杰 姚来顺 戴飚 翟前前 赵翊轩 曹燕妮
  
新理想媒体号
2026年62期
1.吉林省疾病预防控制中心(吉林省预防医学科学院),吉林,长春 2.吉林省卫生监测检验中心,吉林,长春 3.吉林省结核病防治科学研究院(吉林省结核病防治科学研究院附属医院),吉林,长春

摘要:随着科技创新不断加速,科研单位实验室的地位日益重要,实验室安全成为保障科研顺利开展的关键。实验室安全档案作为管理支撑,在规范运行、提升安全水平、防范事故中发挥着重要作用。但目前部分单位存在档案管理意识薄弱、内容不规范、信息化水平低等问题,制约了管理效能。本文围绕实验室安全档案标准化管理与风险评估,系统梳理档案分类与要求,分析存在问题,提出构建管理体系、制定标准、推动数字化转型、强化风险联动等对策,以期为实验室安全管理提升提供参考。

关键词:科研实验室;安全档案;标准化管理;风险评估

一、引言

(一)科研单位实验室安全管理与档案标准化的重要性

科研单位实验室在科技创新中扮演着至关重要的角色,是新技术、新理论和新方法的诞生平台。实验室承载着基础研究与应用研究的双重使命,推动经济社会发展,并且随着科技创新的不断推进,实验室的数量和规模不断扩大,研究领域也日益多元化与高风险化。实验室安全管理的疏忽可能会导致严重的事故,给科研人员、设备和环境带来威胁。因此,确保实验室的安全运行,尤其是做好安全管理工作,已经成为保障科研持续健康发展的必要措施。实验室安全档案作为安全管理的核心工具,对于预防安全隐患、控制风险和追溯安全事件起着至关重要的作用[1]。

提升安全管理的科学性与系统性,增强科研单位应对风险的能力,最终保障科研工作顺利推进。本文还希望通过理论研究与实践案例的结合,为各类科研单位提供参考范式,推动实验室安全管理水平整体提升,促进科技创新环境的稳定与优化,助力国家科技自立自强战略目标的实现。

二、实验室安全档案的定义与分类

(一)实验室安全档案的内涵

科研单位在实验室日常运行与安全管理中,应当高度重视实验室安全档案的建设与管理。实验室安全档案是指在实验室安全管理过程中,围绕制度建设、安全培训、危险源管理、事故应急、设备运行维护、隐患排查整改等方面形成的各种书面、电子记录资料的总称[2]。这些档案不仅记录了实验室安全管理的历史过程和现状,也为事后追溯、责任划分、风险评估、改进措施制定等提供了重要依据。实验室安全档案的形成应贯穿实验室建设、使用、改造与废弃的全过程,做到资料齐全、更新及时、内容真实可靠。单位管理部门应规范归档流程,明确资料收集、整理、分类、保存、借阅的标准与要求,确保档案系统性、完整性与可追溯性,从而为实验室安全运行提供坚实的数据支撑和科学依据。

(二)安全档案主要类别

1.实验室管理制度档案

科研单位在实验室安全管理工作中,应当系统地创建并维护实验室管理制度档案,清晰界定主语的管理体系文件,包含了诸如安全管理办法、设备使用规程、危险作业审批制度及应急管理规定,均需依规进行归档,这些制度性档案不仅规范实验人员的日常操作,也是安全责任落实的重要支撑,合理完备的管理制度档案,可在安全检查与风险排查中起到标准借鉴作用,真正杜绝安全空白区域出现,尤其是在应对突发情况的阶段,完备的制度档案可为调查取证提供资料,提高管理的透明度以及责任链条的可追溯程度。

2.安全培训与考核档案

为了保障实验室人员掌握必要的安全知识及操作技能,科研单位建立详细的安全培训与考核档案,主办单位应当细致记载每次安全教育培训内容、参加人员的名单、考试分数及考核评价,且留存下培训反馈的相关材料,这些培训与考核档案反映出单位履行安全教育责任的表现,还为后续安全管理的相关工作提供重要数据支撑。尤其是人员变动频繁的时候或新项目启动时,通过翻阅档案可迅速评估人员安全能力,合理实施补充培训,规范的培训档案在事故发生后依旧可以发挥功效,作为核查操作人员是否经过合格培训的重要佐证,让责任认定客观又公正,科研单位要做到按期更新培训内容,夯实档案的系统性与完整性,切实保证培训全程有记录,考核结果能追溯。

3.危险化学品管理档案

在实验室中,危险化学品的管理涉及极高的安全风险,因此科研单位应完善危险化学品管理档案,覆盖采购、入库、使用、储存、处置等全过程。管理部门应对每种危险品建立台账,明确品名、数量、批号、存放位置及使用人信息,并及时更新变动情况。通过标准化的档案管理,可以实时掌握危险源动态,避免因台账不清导致储存超量、混存混放等问题发生。规范的化学品档案还能在紧急情况下,迅速提供危险品分布信息,指导科学应急处置。同时,化学品使用记录的保存,有助于事后分析事故原因、追溯责任归属。科研单位必须强化危险品档案的规范性与及时性,推动危险化学品管理工作向精细化、可控化方向不断迈进。

4.安全事件和应急处理档案

在科研单位日常运行中,任何安全事件、无论轻重,均需建立详实的安全事件和应急处理档案。主责部门应准确记录事件经过、影响范围、初步原因分析、应急响应过程及后续整改措施,并对每一次应急演练形成完整记录。这类档案不仅帮助单位总结经验、完善应急预案,也为类似事件预防提供了宝贵参考。系统化的安全事件档案可以揭示管理漏洞与薄弱环节,促进单位持续优化安全管理体系。依法依规保存的应急处理档案,还可作为对外通报、责任认定的重要依据。科研单位需加强对安全事件档案的标准化管理,确保每一次事故或演练都有资料可查、有数据可循,从而不断提升实验室风险应对与应急处置能力。

5.设备设施安全运行档案

科研单位在实验室设备设施安全管理的范畴内,需建立起一套完善的设备设施安全运行档案,设备使用单位应把设备的采购信息、安装验收记录、日常维护日志、检修记录还有定期检测报告等资料进行系统的归档,这些运行档案可充分展现设备设施的安全态势,迅速发觉潜在的隐患,预防因设备老化、故障引发的各类安全事故。采用规范化的档案管理做法,单位可达成设备全生命周期的可追溯性管控,保证各项维护保养工作切实得以落实,尤其对于牵涉到高温、高压、有毒有害介质的特殊设备,建立专项档案很是关键,科研单位一定要提高设备档案管理精细水平,采用数据化手段助力设备安全防护,保障实验室运行既安全又高效。

6.日常检查与隐患整改档案

科研单位在实验室安全管理工作中,要坚持开展定期及不定期的安全检查活动,还同步建立起完善的日常检查及隐患整改档案,检查单位得详细记录检查计划、实际检查态势、发现的隐患问题与整改完成态势,形成完整的闭环管理,这类档案不仅是体现单位安全管理执行效果的关键凭证,也是推动隐患整改合格的重要法子。依靠系统保存检查及整改的档案,可以做到对隐患治理全时段的动态跟进,保证问题发现一例、整改一例、销号一例,实现理想的安全管理闭环状态,单位还可借助历史档案数据,分析隐患集中高发的领域,设计有针对性的预防策略[3],经过日常检查及隐患整改档案的标准化推进,科研单位可逐步提高安全管理的系统性和科学性,达成从被动应对到主动抵御的转变。

三、实验室安全档案标准化管理的基本要求

(一)档案管理制度建设

科研单位的实验室安全档案管理首先应建立健全档案管理制度,这是确保档案规范化、标准化管理的前提。根据《机关档案管理规定》,实验室安全档案管理制度的建设应明确管理层级、岗位职责及具体操作流程。档案管理人员必须熟悉并严格执行相关制度,确保档案的完整性、安全性和准确性。例如,建立档案收集、整理、存储、利用等环节的操作规程,并对各个环节的工作责任进行明确划分,形成全员参与的管理体系。同时,还应定期组织档案管理人员的培训,提高他们的专业素养和操作技能,确保档案管理工作符合标准化要求。档案管理制度要与实验室的安全管理制度、科研管理制度紧密结合,形成系统化、协同化的管理机制,为实验室安全管理提供全面保障[4]。定期检查和评估档案管理制度的执行情况,并根据工作需求进行及时调整和改进,保持档案管理的时效性与准确性。

(二)档案分类、整理与归档规范

实验室安全档案的分类、整理和归档规范是确保档案高效管理和利用的基础。科研单位应根据《机关档案管理规定》和实验室安全工作特点,制定合理的档案分类方案。档案的分类应按照实验室安全管理的具体需求,结合文件的性质、用途和保管期限进行细致划分。分类方案应具有科学性、系统性和可操作性,以便日后检索和归档。例如,实验室的管理制度类档案、事故应急处理类档案等需分别归档并采取不同的保管方式。在整理过程中,应确保档案内容的完整性,按照档案的时效性、重要性等因素进行分级处理,及时清理过期或无效的档案材料,避免档案冗余。在归档时,应该有严格的归档时间要求,确保档案能够按时保存并规范化管理。同时,必须遵循一定的保密规定,对于涉及科研成果、事故处理等敏感信息的档案,要采取严密的保密措施,以防信息泄露[5]。通过严格的分类、整理与归档规范,实验室安全档案的管理将更加高效、安全,能够在必要时为科研工作和安全事故处理提供及时有效的支持。

(三)档案的数字化、信息化建设

随着科技的不断发展,实验室安全档案完成数字化和信息化建设极为关键,科研单位需按照《机关档案管理规定》以及现代科技的发展潮流,引领传统档案管理模式向数字化过渡,这一转变不仅能提升档案管理的效率与准确性,还能让档案信息实现及时查询与远程共享。数字化档案建设应依据统一标准实施,保证电子档案在保存、检索、调取环节的过程符合国家档案管理要求,实验室要搭建起电子档案管理平台,实现数字档案的集中统管与共享,降低传统纸质档案的占用空间,降低管理成本花费[6],在推进实施事项的阶段,科研单位应着重留意档案的安全及完整性,要让数字化档案在存储或传输过程中不出现丢失和被篡改现象。档案数字化过程也需重视元数据采集以及档案的可追溯性,保证档案的完整度与可信度,数字化档案系统须具备良好的扩展性及灵活性,能适应科研单位档案数量不断增加、数据更新等变化情形,为实验室安全管理与科研工作供应更便捷高效的支持。

(四)档案借阅、利用与保密要求

在实验室安全档案管理的工作进程里,档案的借阅、使用及保密要求是保证档案信息安全的重要环节,科研单位需建立起健全的档案借阅及利用制度,明确不同等级、不同类别档案利用的审批流程及权限,尤其是包含敏感资料的档案,诸如实验室事故的记录档案、危险品管理的文件样本等,必须切实控制访问权限,保证档案信息的安全与机密不被破坏。针对存在档案借阅需求的人员,科研单位要开展必要的背景审查与资格查核,保证只有获得授权资格的人员可查看相关档案,借阅档案时应开展登记事宜,仔细记录借阅人员、借阅的时间点、借阅目的等内容,便于后续针对此事追踪管理,进行档案利用期间,科研单位应对档案信息使用情形进行监督与跟踪,保证档案在使用的时候不被滥用或泄露出去,单位应明白规定保密期限,超过保密期的档案可合理地开放,但仍得按照严格的审核程序。

四、实验室安全档案管理中存在的主要问题

(一)档案意识薄弱,重科研轻安全

在许多科研单位,尤其是一些新成立或资源较为紧张的实验室,实验室安全往往没有得到足够的重视。科研人员和管理者普遍存在一种“重科研、轻安全”的思想,认为安全管理主要是规章制度的制定,而忽视了安全档案的系统管理。许多科研人员在进行科研工作的过程中,往往专注于实验的操作与结果,忽略了相关的安全记录和档案管理。这种情况的存在,导致安全档案管理不被优先考虑,造成档案资料的积累与保存没有严格按照要求进行,甚至一些重要的安全事件记录未能及时归档,影响了后续的事故追溯与分析。因此,提高科研人员和管理者的安全意识,加强安全档案的管理,成为当前实验室安全管理亟待解决的重要问题。科研单位应通过定期培训和制度宣导,让所有人员明确安全档案的重要性,推动“安全第一”的理念深入人心,形成全员重视安全的工作氛围。

(二)档案内容不规范、不系统

实验室安全档案管理中,档案内容的不规范、不系统问题较为普遍。由于缺乏统一的管理规范和标准,很多实验室在安全档案的收集、整理过程中没有严格按照要求进行分类归档。档案内容缺乏统一的格式和详细的记录,导致一些档案的内容不完整、记录不准确或缺乏必要的背景信息。具体表现为,有的实验室在事故事件的记录中未能详细说明发生经过、处理措施和结果,有的则未对日常检查和隐患整改的具体措施进行详细记录,缺少必要的跟踪和整改痕迹。这些问题使得实验室安全档案无法真实反映实验室的安全管理状况,影响了其在安全事件调查和风险评估中的参考价值。为了避免这些问题的发生,科研单位应制定严格的档案管理规范,明确档案内容的标准化要求,确保档案的系统性、完整性和准确性,提升档案管理的科学性与实用性。

(三)档案管理职责不清、交接混乱

若干科研单位的实验室安全档案管理事宜中,档案管理职责没厘清、交接无序的问题较为突显,在一些实验室里,档案管理的职责往往没有精准划分,致使各个部门及人员对安全档案管理没有足够的责任心,尤其是当人员流动量较大的时候,档案交接往往没有正确交接,重要的档案材料也许会遗失或者遗漏。在实验室负责人易人或人员调动的时间段,档案管理的责任没能实现有效转接,导致部分档案资料无法顺利流转到新任负责人那里,致使档案的连续性与完整性受干扰,实验室在日常管理里也未明确每位工作人员的档案管理职责,造成安全档案在关注及管理方面缺乏统一,为应对这一难题,科研单位应制定周全的档案管理责任制度,规定各级管理人员和工作人员的档案管理相关职责,还在人员交接的时候保证档案完整过渡,以保证档案管理的持续稳定性。

(四)档案信息化程度低,利用效率低下

目前许多科研单位的实验室安全档案信息化建设还处于初始阶段,档案信息化的水平欠佳,造成档案管理及利用过程中效率不高,诸多实验室仍借助纸质档案进行管理,档案的存储、查询、调阅等工作既繁琐,安全事件发生过后,查询和整理相关档案往往要花费大量的时间和精力,难以即刻提供所需的信息支撑。纸质档案可进行存储的空间有限,同样增添了管理难度,虽说部分科研单位已开始采用电子档案管理系统,但因为缺少统一的平台以及标准,各系统的信息共享存在阻碍,造成档案信息化建设的成效未能充分发挥效能,为实现档案管理效率的提高,科研单位应增加投入力度,实施档案数字化转变,构建统一的档案管理信息平台,实现档案以快速存取的方式高效利用,提升管理工作步入现代化的水平。

五、实验室安全风险评估体系建设

(一)风险评估的必要性与原则

科研单位应高度重视风险评估工作,建立健全的风险评估体系,确保实验室安全管理的科学性和有效性。风险评估的必要性体现在以下几个方面:首先,实验室涉及的危险源种类繁多,风险因素复杂,通过系统的风险评估可以识别潜在的安全隐患,提前采取防范措施,降低事故发生的概率;其次,风险评估有助于制定合理的安全管理制度和操作规程,明确各环节的安全责任和操作要求,提高实验室安全管理的规范性和执行力;最后,风险评估可以为实验室安全培训和应急预案的制定提供依据,提升实验人员的安全意识和应急处置能力。风险评估应遵循科学性、系统性、前瞻性和实用性的原则,确保评估结果的准确性和可操作性,为实验室安全管理提供有力支持[7]。

(二)风险识别:人员、环境、设施、材料、管理五大要素

实验室安全风险识别是风险评估的基础,涉及人员、环境、设施、材料和管理五大要素。人员方面,实验人员的安全意识、操作技能和健康状况直接影响实验室安全。应评估人员的资质和培训情况,确保其具备从事相关实验操作的能力。环境方面,实验室的布局、通风、照明、温湿度等因素对实验安全有重要影响。应评估实验室环境是否符合安全要求,及时发现和排除环境隐患。设施方面,实验室设备的安全性和可靠性直接关系到实验安全。应评估设备的性能、维护和检修情况,确保其正常运行。材料方面,实验室使用的化学品、生物试剂等材料的性质和存储条件对安全有重要影响。应评估材料的管理和使用情况,确保其安全性。管理方面,实验室的安全管理制度、操作规程和应急预案等对安全管理起着关键作用。应评估管理制度的完善性和执行情况,确保其有效性。通过对这五大要素的综合评估,可以全面识别实验室的安全风险,为制定相应的防范措施提供依据。

(三)风险评估方法

实验室安全风险评估方法呈现多样化,要按照实验室的实际条件和风险特点选定恰当的方法,一般常用的风险评估办法是定性评估和定量评估,定性评估凭借专家的经验和判断进行,对风险发生概率以及其产生的后果开展描述分析,适用于信息不全面或数据不易量化的情形。定量评估凭借数据分析及数学模型,对风险发生的概率以及后果的严重程度进行量化,适用于数据充实、风险可达成量化的情形,一般常用的定量评估办法有故障树分析(FTA)、事件树分析(ETA)、层次分析法(AHP)等,实验室需结合当下实际情况,采用风险矩阵、SWOT分析等举措,对风险开展综合考量,做评估工作的过程里,应当收集相关数据然后进行分析,找出潜在的危险源头,评估其出现的可能性及后果的严重程度,厘定风险等级,给出对应的防控办法,评估结果须形成书面的文档报告,作为实验室安全管理跟决策的支撑。

(四)风险预警与动态更新机制

实验室安全风险预警及动态更新机制是保障实验室安全管理持续有效的关键举措,科研单位要构建健全的风险预警体系,定时对实验室安全状态开展检查评估,快速发现潜在的安全隐忧,理应建立风险预警指标体系,针对不一样类型的风险,规定相应的预警指标与临界值,要是指标达到或突破阈值时,开展预警程序,采用相应的防范手段。科研单位宜创建动态更新机制,定期对风险评估结果做复审与更新工作,保证评估结果既有时效性又有准确性,应结合实验室的实际情况跟外部环境的变化,及时去调整风险评估的内容与办法,保证风险评估与实验室实际情形相吻合,应设立信息共享及反馈机制,及时把风险评估的结果反馈给相关部门和人员,使各方知晓且掌握实验室的安全状态,共同采取防范手段,经由设立完善的风险预警与动态更新机制,可提高实验室识别、应对安全风险的能力,实现实验室安全管理持续改进和提升效果。

六、科研单位实验室安全档案标准化与风险评估的对策建议

(一)构建科学的安全档案管理体系

科研单位需要根据实验室的类型和特点,细化安全档案的分类,包括危化品管理、设备运维、事故记录等内容。明确档案的内容、归档流程以及保存周期,确保档案能够全面反映实验室的安全状况和管理要求。为了保证档案的有效性,单位应设立专职档案管理员,并落实“一岗双责”制度,确保档案的真实性和完整性。在高风险实验室中,建议引入第三方机构定期审核档案,以确保档案管理没有漏洞。同时,建立动态更新机制,确保实验室改造、设备升级、人员变动等信息实时纳入档案,避免信息滞后现象的发生。科研单位通过档案管理的标准化和规范化,能够为安全风险评估提供可靠的依据,从而促进实验室的安全管理。

(二)制定统一标准,加强培训指导

建议由行业主管部门牵头,联合科研机构和高校制定实验室安全档案管理的统一标准,涵盖档案格式、内容模板、风险评估指标等,确保档案管理的标准化和系统化。这些标准能够促进不同单位之间的协同合作,避免因管理差异而造成的信息不一致。在培训方面,应分层次开展专题培训,面向新入职人员加强基础操作规范教育,针对有经验的人员侧重提高风险预判和应急处置能力。结合实际情况,采用“理论+实操”培训模式,模拟不同事故场景,提升人员的应急反应和档案调取能力。定期组织交叉检查和经验交流,通过考核激励责任落实,确保培训效果转化为日常管理能力。

(三)推进安全档案的数字化转型

科研单位加快实验室安全档案的数字化转型进程,搭建综合性的数字化管理平台,采用电子标签、物联网传感技术,达成危化品存取、设备状态等数据的自动收集与归档,压缩人工记录与存档所带来的误差[8],平台同样要支持移动端应用,便于工作人员随时把隐患照片、视频等非结构化数据录入,增进档案的完整性及多样性。依靠大数据技术,剖析历史事故数据,找出高风险的时段、设备及操作行为,由此生成预警提示并提早采取应对手段,为保证数据既安全又保密,平台宜设置分级访问权限,对敏感信息进行严格管控,查找区块链技术的应用,可保障档案数据具有不可篡改性,为事故溯源提供可靠的依据。

(四)建立档案与风险评估联动机制

实验室应把安全档案作为风险评估的核心基础,对危化品使用频率、设备故障记录等数据进行分析,把风险等级加以量化,再制定相应管控办法,设立一套“评估-整改-反馈”的闭环治理机制,保证每次风险评估结果跟档案中的隐患清单建立关联,整改完成之后需及时对档案里的相关记录予以更新,打造可追踪的管理链条[9]。采用“档案+评估”联合审查制度,在项目立项、实验室验收等阶段,要求同时呈交档案合规性报告与风险评估的结论,为了增进跨部门合作,科研单位宜鼓励组建风险评估团队,联合档案管理、科研、安保等多渠道的视角,实现协作式的风险防控工作,采用这些做法,档案管理和风险评估相结合可提升实验室安全管理的科学性与实效性。

七、结论

实验室安全档案的标准化管理与科学的风险评估体系建设,是科研单位实现高效安全管理的重要保障。通过构建完善的管理体系、推进信息化建设、强化人员培训、完善联动机制,能够有效提升实验室的安全管理水平,减少安全事故发生,为科技创新营造良好的环境。未来,科研单位应继续坚持问题导向与目标导向相结合,持续优化安全管理模式,不断提高风险防控能力,为我国科技事业安全、健康、可持续发展提供坚实支撑。

参考文献

[1] 王永杰.新时代实验室管理质量提升与技术创新探讨[J].中国设备工程,2025,(06):63-65.

[2] 彭移风,牛力.国家档案局重点实验室的建设现状及发展建议调研[J].中国档案,2025,(03):30-31.

[3] 李沐妍,艾可馨,舒文静,等.评估指标视角下档案实验室建设框架构建研究[J].山西档案,2024,(10):22-29.

[4] 孙大东,赵宇.档案科研人员创新能力建设:理论镜鉴、逻辑理路和优化策略[J].档案与建设,2024,(08):24-30.

[5] 王雪萍.国家档案局重点实验室效能评估体系构建[J].山东档案,2024,(02):9-11.

[6] 石博文,董慧珠.我国档案实验室建设研究[J].兰台世界,2023,(10):84-88.

[7] 骆红梅,张鼐,王阳,等.科研场所安全专题档案资源建设与信息服务[J].兰台世界,2023,(09):59-61.

[8] 沈成轩.智慧计算机实验室的构建研究[J].信息记录材料,2025,26(03):65-67.

[9] 姚烨,孙超,胡长城.基于局域网的大型仪器共享平台数据管理[J].实验室科学,2025,28(01):122-126.

基金项目:

1: 吉林省科学技术厅2023年吉林省科技发展计划项目(20230203194SF)。

2:2024年吉林省“长白英才计划”医疗卫生领军人才项目;

3:2024年吉林省卫生健康科技能力提升计划项目(2024B043)

通讯作者:刘晓杰

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