摘  要：伴随着时代的进步与人们生活水平不断提升的背景下，促使医疗事业发展更加迅猛。医院医疗器械能够提供患者身体检测的各种数据，使得医生能够详细了解患者身体状况，让诊疗更加高效。医院必须要对医疗器械多加保养，保持器械正常运转，避免发生医疗事故。分析医院医疗器械维修存在的问题，探讨医院医疗器械现代化管理手段，希望对医疗器械的维修和管理有所帮助，促进我国医疗事业进步。

关键词：医疗器械；维修难点；现代化管理

引言

近年来，随着医学技术的飞速发展，各种先进的医疗器械在疾病的预防、诊断、治疗中得到广泛应用。先进的医疗器械在大幅提高医疗服务水平及质量的同时，也难以避免地存在相应的医疗风险，对患者的身体健康、生命安全造成不良影响。因此，如何对医疗器械实行有效的风险管理，尽可能地降低不良事件发生风险，保障患者的生命健康权益成为目前研究的热点问题。

一、医疗器械质量控制管理的必要性

在医院管理服务过程中，随着科技的进步和人们的生活水平提高，医疗器械的应用量上也有所上升，同时在临床诊疗过程中发挥着重要的作用。分析医疗器械的使用现状，存在经济性，同时也兼具风险性，为此，医疗服务管理过程中就要加强医疗器械的管理和质量控制。加强医疗器械质量控制管理的作用意义有以下 3 点。第一，在医院医疗服务过程中，利用智能化和现代化医疗器械加强管理和扩宽服务，患者才能体现要舒适的就医，也促进了社会医疗的整体服务管理水平。第二，医疗器械在使用过程中有很大的风险性存在，由于医疗器械都是属于高精密仪器，在管理中不到位就会导致有技术性问题，不仅会给医疗就诊的过程增加了不安全性，同时也影响了医院的经济效益。第三，随着智慧医疗的服务理念提出，进行实际的应用过程中，医疗器械的扩大，器械自动化和智能化的程度很高。进行日常的运行和维修过程中，就要加强质量方面管理，减少医疗风险，促进我国医疗行业健康地发展。

二、医院医疗器械的维修难点

1.管理制度较为落后

虽然当前都医疗器械在管理上获得了全新发展，体制上也获得了进步与突破，但是医疗器械维修发达国家相比仍比较落后，现代化管理仍需加强。特别是医疗器械维修后精准度的保障，在这一方面仍需不断努力，促进管理制度的不断完善，保证医疗器械维修整体效果。

2.缺乏专业的操作人员

疾病的诊断和治疗关乎人民群众的健康及生命安全，因此，医疗器械需由专业人员操作，这就要求其具有较高的专业技能和医学知识，如此才可保证医疗器械的正确使用及良好维护，进而更好地服务于疾病诊断及治疗。但在实际工作中，因器械种类繁多，使用频率较高，加之部分医疗器械使用人员并不具备较强的业务能力和专业知识，只会机械的操作器械，这不仅会降低医院的医疗水平，还会阻碍医疗器械管理信息化及系统化的发展进程。

3.医院医疗器械内部控制缺乏监督与管理

当前，很多医院在医疗器械管理方面最为普遍的问题，就是对于医疗设施在使用的过程中，没有形成全方位的监督与管理体系，尤其是在医疗器械运行与管理在效益分析以及报废处置等方面没有明确的规划，同时也没有对相应的医疗器械设置监督监控的机制，导致很多医疗器械在进行内部控制与管理的过程中会出现很多的问题，并且管理过程中出现很多薄弱的环节，导致管理工作很难进行。由于缺乏监督与管理，部分工作人员没有树立正确的思想态度，在工作的过程中，工作没有目的性，导致工作效率十分低下，工作积极性很低，如果没有监督与管理，会导致工作懒散的行为发生，缺少监督与管理会导致徇私舞弊行为发生，引发严重的后果。

4.医院内缺少完善的医疗器械维修管理档案管理制度

在医院医疗器械维修管理中对于任何一个器械的维修均需要进行维修记录，根据维修时的维修时间、维修人员、维修部位、使用维修器材等均需要详细记录，此外，维修时也需将维修的主要原因、维修方法等进行记录，以便于日后查阅；而在维修中大多时候，医院采购人员在对器械购买时往往只注重器械的性能和价格等方面，往往容易忽视在器械采购后的器械维修和维修说明，导致部分器械维修档案的遗失，器械维修管理人员在对器械维修时往往缺乏对器械的了解，导致维修质量低下；同样，由于对档案填写重视程度低，维修人员在填写维修档案时往往不会严格按照档案的严格要求进行填写，部分档案的填写中或缺少医疗器械的全称、器械编号、型号等。

5.维修技术手段落后

医院资金有限，既要保证有足够的医疗器械，也要投入部分资金用于器械维修。但是几乎没有对于器械维修技术的研究投入，导致医疗器械维修技术手段落后，医疗器械器械的使用时间不长，或者难以保证医疗器械实际使用时的精确度和功能性，影响诊疗效果。维修技术手段落后的主要原因是医院只重视医护人员的培养和管理，对维修人员的培训管理及维修技术的研究投入极低，无法保证维修技术手段的进步，导致维修器械器械时，只能频繁进行更新换代。

三、医院医疗器械维修的现代化管理

1.落实完善相关法律法规

在《工业产品质量责任条例》中明确规定，对于机械、器械等和耐用消费品，需具有详细说明书 ，说明书中系详细列使用范围、使用寿命、组装方法、技术参数等，并且保证数据有效性 。对于医疗器械来讲，应包含电路图、原理图等，在开展现代化管理工作时，需注重相关规定的落实。同时针对现有法律法规进行不断完善，推动医疗器械现代化管理的有效实施。

2.加强专业人才的引进和培养，提升器械管理质量

医疗器械的复杂性要求使用操作人员应具备专业性及高素质，因此，医院应注重对专业人才的培养和使用。首先，要注重引进专业的人才，可以与专业医学院建立长期的合作关系，有针对性地加强人才培养，器械操作人员不仅要具备扎实的医学知识、熟悉器械的使用，还要有强烈的责任心；其次，要加强在岗人员知识技能的更新，定期对其开展器械使用、保养等方面的培训教育 ， 培训的内容应以日常工作中经常出现的问题为主 ， 且应注重实效性及实用性 ， 避免出现走过场的情况，使其充分掌握医疗器械的操作规程和管理要求 ， 提升器械的管理质量。

3.精细化器械维修管理

每周组织1次器械维修人员日常维护医疗器械，检查器械的使用情况，并给予预防性维护处理，保证器械能够正常使用，并定期组织维修人员参与相关培训，及时掌握医疗器械工作原理、维修技巧及操作方法，更新医疗器械维修专业技术，提高维修技术。

4.强化对医疗器械的内部监管管理

在医院医疗器械的管理过程中，想对医院的医疗器械进行规范有序的管理，必须加强在整个管理过程中的内部审计，在医院医疗器械审计方面，最为重要的工作是查看医院的医疗器械采购程序是否符合法律的程序，是否具备完备的手续，是否签订有效的购销合同，明确医院的医疗器械有无计提折旧，一系列的工作对于内部监管来说都具有十分重要的作用。加强医疗器械的审计工作，对于医疗项目的真实性、公平性以及合法性管理来说具有很强的作用，要通过内部审计的工作方式，确保医院的医疗器械能够按照规章制度进行管理。这对于医院的医疗器械管理水平来说具有十分重要的促进作用。与此同时，要成立专门的监督管理小组，针对医院医疗器械进行有效的监督与管理，明确管理的方向与目标，不断提高管理工作的效率，只有通过这样的方式，才能够不断改进与完善医疗器械内部管理控制的管理。医院建立内部监督体系能够通过分析风险，找出当前医院管理中存在的不足，加强医院的内部控制，可以将制度与流程进行有效结合，从思想上流程上，加强整个器械管理的过程，有利于防止贪污腐败，加大思想与宣传方面的教育，能够不断提高反腐败思想。医院的内部控制在体系建立的过程中，是一个长远规划的过程，要不断完善与发展。根据当前管理过程中存在的一些问题，要加强对于风险的识别与控制，利用现代化的信息技术与手段，有效实现内部信息的管理，全方位、全过程进行一体化管理。医院医疗器械内部控制管理的组织与实施过程中，要对医院的内部管理情况进行深入调查研究与分析，根据分析的情况，有针对性地建立健全内部管理规章制度，建立健全相应的体系。加强医疗器械的投资项目，使用维护以及后期各种流程与环节的内部管理与控制。同时要不断提升内部的管理与监督的水平，不断提高医疗器械的管理水平。只有通过这样的方式，才能够确保医院的各项医疗活动正常开展。

5.强化医疗器械风险防范管理

医院要重视医疗器械的风险防范管理工作，同时要制定出系统化的安全事件监测和计划，针对特殊的医疗器械风险要加强防范管理，同时进行定期的自查和检测，如果有问题要及时地做出处理，确保器械的安全性；另外，对于大型的医疗器械，医院要分析其经济效益，计算医疗器械和产生的经济效益之间的关系等方面，风险的防范上需要加强，避免潜在的风险造成器械无法正常运行，提升医疗器械的使用率。

6.加强工作人员对维修管理工作的重视

在临床治疗中，大型的医疗器械对患者疾病的治疗十分关键，也是一个医院医疗水平提升的关键点，为提高维修人员对医疗器械维修管理的重视，将维修管理提升到日常的工作任务中，定期对维修管理人员展开技术培训，建立专业的医疗器械维修队伍，培养院内维修人才，定期对维修人员采取培训考核等措施，不仅可提高维修人员专业水平同时也能够引起其对器械维修的重视；医院在选择维修人才时选择优胜劣汰的管理方式，对工作中能力不足或专业素养等出现问题的人员进行调整，保证医疗器械管理团队的业务能力和专业素养。

7.建立信息化管理系统

信息系统逐渐被引入各级医院的管理体系，将医院的挂号、预约、支付、药品记录和病历等信息汇总分类，为医院的管理工作带来了极大帮助，提升了医院工作效率。目前，还有许多医院引入信息系统后还额外开发出其他功能，与医院的信息管理系统配合，能够对医院业务，例如医疗器械属性、科室及耗材等进行管理分类。在信息化管理工具的帮助下，医疗器械管理实现了统一，还能够实现实时监控，使得采购、维修、养护等工作不再彼此分离。一体化管理不仅能够满足管理需求，还能降低器械使用成本。引入的信息系统有 HLS、LIS、PASS 等，相比于整个医院体系，引入先进信息系统的医院相对少些。因此，相关部门需要注重信息化管理系统的推广和应用，帮助更多的医院建立信息化管理系统。引入先进的信息化管理系统后，医院也不能放松医疗器械的管理工作。因为管理系统最终还是要人来执行，放松管理工作会导致信息化管理系统不能落于实地，成为面子工程，不能起到相应作用。医院引入信息管理系统后，要将医疗器械管理工作转移至线上管理，对维修技术人员进行培训时还要加入信息管理系统的相关知识，方便信息管理系统的落实。例如，建立医疗器械信息化档案并对其实行分类，记录每一台医疗器械的采购、使用、维修及报废流程的详细信息。维修技术人员在每次检修完成后都要将工作记录完整呈现于档案中，找到相应责任人签字确认。设置好医疗器械的维修养护周期，保证不同种类的医疗器械达到维修养护周期后，信息系统能够发送提示预警信息。不同种类的医疗器械有不同的养护方式，需要在信息系统中对此进行详细记录。一段时间后，信息系统可以自动采集并分析相关数据，形成数据库，辅助维修技术人员的工作，这些数据还可作为器械质量的参考依据 。

四、结语

综上所述，就医疗器械当前维修管理现状来讲，存在的问题仍然比较多，其中包括医疗器械自身原因，也包括维修工作人员，在人员与医疗器械影响下，导致维修进度受到了较大影响。医疗器械维修管理工作在实施时存在的漏洞比较多，需不断在实践中改进，在此过程中，应注重管理制度完善，重视人才管理，加强人才培养。运用多方位、深层次、全面角度强化现代化管理，形成以人为本思想理念，进而使医院当中医疗器械在维修时的难点得到有效解决，推动现代化管理顺利进行。

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