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摘要：目的：在中医“消渴治之以兰”理论指导下，观察糖前颗粒、糖前药茶、糖前饼干对脾虚痰湿证糖尿病前期患者空腹、餐后血糖控制、中医证候积分、总胆固醇、甘油三酯改善的效果。方法：2022年3月至2023年5月四川省第二中医医院体检客户或门诊就诊患者，共计84例，按照随机数字表法分为空白组20例、糖前颗粒21例、糖前饼干22例、糖前药茶组21例，其中糖前颗粒组脱落1例，糖前饼干组脱落2例，糖前药茶组脱落1例，最终每组入组20例。对照组给予饮食运动干预，治疗组在对照组基础上，分别给予糖前颗粒、糖前药茶、糖前饼干服用，疗程为4周。结果：（1）空腹血糖：各组治疗前后差异均有统计学意义（P＜0.05）；（2）餐后血糖：干预后，各组餐后血糖均较治疗前有所降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；（3）中医证候积分：糖前颗粒组、对照组干预后中医证候积分均下降，差异有统计学意义（P＜0.05）；糖前饼干组、对照组干预前后对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。（4）总胆固醇：糖前颗粒组干预后总胆固醇降低，与干预前比较差异有统计学意义（P＜0.05）；其余3组干预前后差异无统计学意义（P＞0.05）。（5）甘油三酯：糖前饼干组、糖前药茶组干预后甘油三酯降低，与干预前比较差异有统计学意义（P＜0.05）；糖前颗粒组、对照组干预前后甘油三酯对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

关键词：糖尿病前期;脾虚痰湿证糖前颗粒;糖前饼干;糖前药茶

糖尿病，是威胁人类健康最严重的慢性病之一，2021年12月，国际糖尿病联盟正式发布第10版《全球糖尿病地图》[1]。全球糖尿病情况如下：截至2021年，在20-79岁的成年人中，共有约有5.37 亿糖尿病患者，患病率高达10.5%，每10人中就有1名糖尿病患者。研究显示，2009～2019年中国≥60岁居民糖尿病死亡率呈上升趋势，与 2005～ 2020年全国、2009～2019年常州市不同时期的糖尿病死亡率变化趋势一致[2-3]。人口老龄化也可能导致糖尿病相关死亡的增加[4]。在过去30年间呈井喷式增长，是中国导致失明、肾衰竭、心脑血管意外和截肢的主要病因[5]，与癌症[6]、认知功能障碍[7]存在密切关联，对国民健康产生严重威胁。

糖尿病前期，是介于血糖正常和高血糖之间的中间代谢状态，主要是指机体血糖水平高于正常水平但尚未达到糖尿病诊断标准的阶段，分为空腹血糖受损和葡萄糖耐量减退两种主要临床表现，两者同时存在或有其中任何一种表象，即可确认为糖尿病前期[8]。每年约有５％～10％的糖尿病前期个体进展为糖尿病，糖尿病前期还与心血管疾病、微血管病变、肿瘤、痴呆、抑郁等疾病的风险增加相关，糖尿病前期人群是糖尿病高危人群，是预防控制糖尿病的重点阶段，研究显示，在诊断糖尿病之前高血糖的损害就已经发生[9]。

中医学认为糖尿病前期属于“脾瘅”范畴，因脾在味主甘，其人饮食偏嗜肥甘厚味之品，过食伤脾，上逆于口舌，五气“溢”，故令人口甘。脾胃调节气机升降，其功能受阻，脾不升清，水谷精微中清气失布，化生痰浊湿，甚则生热，致中气不利则中满；胃不降浊，水谷精微中浊气不降，糟粕积聚，内阻中焦，阻滞阳气运转则生内热。脾瘅之人，体型大多肥胖，口甘欲渴，气短懒言，易于疲劳，脾瘅日久不愈易致消渴。《素问·奇病论》中提出“脾瘅”的治疗方法为“治之以兰，除陈气也”，提出了“治之以兰” 是针对脾瘅的具体治法。

为丰富中医药干预糖尿病前期（脾虚痰湿证）的剂型，本项目基于“消渴治之以兰”思想，项目组采用芳香化浊中药组方，针对糖尿病前期患者普遍存在脾虚夹痰夹湿，糖前颗粒、糖前饼干、糖前药茶，对糖尿病前期（脾虚湿盛证）患者空腹、餐后血糖、总胆固醇、甘油三酯以及中医证候积分的改善情况，进行为期4周的临床观察，现总结如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

受试者来源于2022年3月至2023年5月四川省第二中医医院体检客户或门诊就诊患者，共计84例，按照随机数字表法分为空白组20例、糖前颗粒21例、糖前饼干22例、糖前药茶组21例，其中糖前颗粒组脱落1例，糖前饼干组脱落2例，糖前药茶组脱落1例，最终每组入组20例。对照平均年龄46.63±9.84岁，男性14人，女性6人；糖前颗粒平均年龄48.25±10.33岁，男性15人，女性5人；糖前药茶组平均年龄47.75±9.96岁，男性19人，女性1人；糖前饼干组平均年龄48.89±7.36岁，男性16人，女性4人。各组间年龄、性别差异无统计学意义，具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组：

饮食联合运动疗法：合理控制饮食，限制每日胆固醇、脂肪、糖分的摄取量，并依据患者年龄、性别、身体质量指数及日常活动等情况计算每日所需总热量。体育锻炼：每日进行八段锦练习、太极拳、配合慢跑、散步等，每周锻炼时间达到250-300分钟。运动强度：指导干预对象采用心率测定法来评定运动强度，当运动时心率=170－年龄，运动时无不适症状无为宜[11]，此时中等运动强度最为适宜，饮食、锻炼方法参照《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》[8]。

2.2 治疗组

糖前颗粒组：在对照组饮食联合运动疗法的基础上，联合口服糖前颗粒，每次1格，1天3次；糖前药茶组：在对照组饮食联合运动疗法的基础上，联合糖前药茶泡水饮：每天1包，泡水，频饮；糖前饼干组：在对照组饮食联合运动疗法的基础上，联合口服糖前饼干，每次1包，每天3次。

3 疗效观察

4组干预前后，进行空腹血糖、餐后血糖、中医证候评分、总胆固醇、甘油三酯比较。

4统计学方法

使用SPSS18.0软件进行分析，计量资料采用平均数±标准差（x±s）进行表示，计数资料采用百分比（%）进行表示，分别进行单因素方差分析、卡方（x2）检验法，当所计算出的P＜0.05时则提示进行对比的对象之间差异有统计学意义；P＞0.05表示差异无统计学意义。

5疗效指标观察结果

5.1 空腹血糖

干预后，糖前饼干组血糖与干预前对比差异无统计学意义（P＞0.05）；其余各组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）。

5.2 餐后血糖

各组干预前餐后血糖值比较：差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性；干预后，各组餐后血糖糖均较治疗前有所降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；糖前颗粒组、糖前饼干组、糖前药茶组与对照组相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

5.3 中医证候积分

糖前颗粒组、对照组干预后中医证候积分下降，与干预前比较差异有统计学意义（P＜0.05）；糖前饼干组、药茶组干预前后对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

5.4 总胆固醇

糖前颗粒组干预后总胆固醇降低，与干预前比较差异有统计学意义（P＜0.05）；其余3组干预前后总胆固醇对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

5.5 甘油三酯

糖前饼干组、糖前药茶组干预后甘油三酯降低，与干预前比较差异有统计学意义（P＜0.05）；糖前颗粒组、对照组干预前后甘油三酯对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

6 讨论

“血糖”在中医学中属于“水谷精微”的范畴，正如《黄帝内经》言：“饮入于胃，游溢精气，上输于脾，水精四布，五经并行”。脾主运化、升清，其中运化水谷、输布津液是其最主要的功能，血糖的产生和利用都离不开“脾”的功能，正所谓“中焦受气取汁”，再通过脾运化水谷精微输布到全身，内养五脏六腑、外濡四肢百骸，血糖的正常产生和利用都离不开脾的功能。吴以岭[12]认为消渴病根本的病理变化在于脾的转输功能失常而引起的水谷津液输布和利用上的不平衡及代谢乱状态。

试验结果提示：基于“消渴治之以兰”理论下中医药大健康产品，对于糖尿病前期（脾虚痰湿证）确有疗效，安全性较高、可及性强，值得临床推广运用。

参考文献：

[1]International.Diabetes.Federation（2021）.IDF.Diabetes.Atlas.2021-10th.edition.https：//www.diabetesatlas.org[Z].

[2]Wang F，Wang W，Yin P，et al. Mortality and years of life lost in diabetes mellitus and its subcategories in China and its provinces，2005-2020[J].J Diabetes Res，2022，2022： 1609267.

[3]杨佳成，强德仁，潘英姿，等.2009-2019年常州市武进区糖尿病死亡率趋势分析[J].江苏预防医学，2021，32 （2） ： 203-205.

[4]Li Y，Guo C，Cao Y.Secular incidence trends and effect of population aging on mortality due to type 1 and type 2 diabetes mellitus in China from 1990 to 2019： findings from the global burden of disease study 2019 [J]. BMJ Open Diabetes Res Care，2021，9 （2） ： e002529.

[5]周健，贾伟平 . 血糖监测技术在糖尿病管理中的作用及需要 注意的问题[J]. 中华内科杂志，2018，56 （4）： 233-236.

[6]Brown JC，Carson TL，Thompson HJ，et al. The triple health threat of diabetes，obesity， and cancer-epidemiology， disparities，mechanisms，and interventions[J]. Obesity （Silver Spring），2021，29 （6）： 954-959.

[7]Biessels GJ，Despa F. Cognitive decline and dementia in diabetes mellitus： mechanisms and clinical implications[J]. Nat Rev Endocrinol，2018，14（10）：591-604.

[8]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2020 年版）[J].中华糖尿病杂志，2021，13（04）：315-409

[9]中华医学会内分泌学分会，中华医学会糖尿病学分会，中国医师协会内分泌代谢科医师分会，等.中国成人糖尿病前期干预的专家共识[J].中华内分泌代谢杂志，2020，36（5）：371-380.

[10]仝小林，倪青，魏军平等.糖尿病前期中医诊疗标准[J].世界中西医结合杂志，2011，6（05）：446-449.DOI：10.13935/j.cnki.sjzx.2011.05.018.

基金项目：四川省科技厅科研院所科技成果转化项目 基于“消渴治之以兰”理论下“药-食-茶”糖尿病前期系列降糖产品研究与开发，基金号：2021JDZH0032