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摘要：针对识别的监视和测量资源的管理、使用、维护、检定和校准活动，明确各管理角色的职责、具体的监视和测量要求、并实施不同要求的管控策略，以确保与产品符合性的证实活动有关的监视和测量资源得到有效实施和控制，为监视和测量资源的动态管理和溯源管理提供有益参考。

关键词：监视和测量资源;检定和校准;管控策略;动态管理;溯源管理

中图分类号： 文献标识码： A

本文根据GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、GJB 9001C-2017《质量管理体系要求》、JJF（军工）《国防军工计量技术规范》等军用标准的要求，结合监视和测量资源的管理活动特点研究并提出了基于监视和测量资源的管控策略 [1]。

1  监视和测量资源

监视资源：用于确定产品或过程的特定状态或非定量特性的设备[2]。

测量资源：为实现测量过程所必须的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合[3]。

2  管理角色和职责

2.1 计量归口管理部门

计量归口管理部门负责监视和测量资源的控制活动的归口管理;负责建立并保持监视和测量资源溯源成文信息，并对监视和测量资源溯源成文信息进行动态管理，负责监视和测量资源送交法定计量机构检定和校准的溯源管理;组织专用测试设备的校准和审查控制;组织监视和测量软件的确认和审查控制;必要时组织监视与测量资源的专项测试与确认，负责监视和测量资源日常监督与管理。

2.2  检验试验管理部门

检验试验管理部门是监视和测量资源主要使用部门，负责建立检验和试验设施使用过程的溯源资料并进行动态管理，保持试验或检验过程的成文信息，执行产品和服务对试验检验的相关要求，对监视和测量的结果进行分析和评价，必要时向研制和工艺部门提出检验和试验方法的改进要求。

2.3  科研生产管理部门

在实施产品设计和开发过程策划时，科研生产管理部门负责组织确定需要实施的监视和测量活动，并在相关文档中明确具体的监视和测量要求;负责自制专用测试设备研制过程管理，组织自制专用测试设备鉴定。在实施产品生产和服务过程进行策划时，负责组织确定产品过程需要实施的监视和测量活动，并在相关文档中明确具体的监视和测量要求。

2.4  采购管理部门

采购管理部门负责采购各类通用监视测量设备，确保新购的通用监视测量设备交付使用部门前均已移交计量管理人员进行了首次检定。

2.5  人力资源部门

人力资源部门负责依据专用测试设备的校准规程，组织对特定检定人员的培训、考核和颁证授权工作。

2.6  使用部门

使用部门设置兼职计量员，负责按规定使用、维护和管理本部门的监视和测量资源（包括专用测试设备、监视测量用软件），在检验前按照校准规范的要求对生产和检验共用设备进行校准并保持记录，对校准结果符合性确认。负责项目的计量保证工作。

3  管控策略

3.1  识别和分类

监视测量设备（包括单独购置、包含在设备中的计量器具，专用测试设备等）按照表1识别要求的描述，进行识别、建账、分类。并实施不同要求的管理。

3.2  采购管理

a）根据产品技术规范的要求，由科研生产管理部门或需求部门组织技术人员确定产品实现过程所需的测量活动和测量技术要求;

b）由使用部门提出申请报批，相关部门按规定流程采购（研制）并组织验收;

c） 验收前后的首次检定，按以下方式进行：

1）计量标准、通用计量器具：采购（研制）部门在将设备提交使用部门对新购的测量设备除进行功能性验收前，还必须交计量管理归口部门送法定计量技术机构进行首次检定，检定合格后方可投入使用。

2）专用测试设备：设备配置部门验收时，计量管理部门按照《专用测试设备管理制度》相关管理要求进行控制，并由授权的检定人员进行首次校准，校准合格后方可投入使用。

3） 指示仪表：对于新购设备中不能（不需）拆卸检定的指示性仪表，按“设备指示仪表”纳入计量管理。

d）为了避免计量器具经其他渠道失控的进行使用，各级设备采购审批部门、采购部门、使用部门应在新购设备投入使用前，按照《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》进行识别，若发现无检定标识的监视测量设备，应及时通知计量管理部门纳入受控管理。

3.3  台账管理

a）计量管理归口部门建立测量设备台帐，并组织相关部门识别其管理类型、ABC分类和是否为“关键监视测量设备”（见表2）。测量设备台账包含但不仅限于以下要素：设备分类、出厂编号、名称及型号规格、生产厂家、主要技术参数、使用单位、放置地点、责任人、用途、专业类别、关键监测测量设备（是/否）、校验周期、校验机构、实物状态、实物标示、购置年度、原使用单位、管理分类、、检定方式、设备类型（计量器具/工装）、台帐有效期。

b）使用部门应指派兼职计量员负责本部门的监视和测量资源的台账及实物管理，监视和测量资源发生变动时（含退库、停用、封存、周检变化、启用、人员调动或调整等），使用部门应及时通知计量管理归口部门进行台帐更改。

c）对一次性使用的设备，使用前应进行校准或检定合格，并保留台账记录。

d）对关键监视测量设备应登记关键监视测量设备履历卡，详细记录关键监视测量设备的主要技术参数及准确度等级、历次检定校准情况、历次维修原因/时间及结果、使用地点（包括迁移记录）;

e）对生产（调试）和检验共用的测量设备，应在测量设备台账的“用途”一栏予以注明;

f）应定期将各部门监视测量设备台账信息传递到使用单位，进行台账信息核对。

3.4  标识管理

所有的监视和测量资源实物上均应有规范的检定状态标识，该标识不得随意涂改。各类标识的含义及标识要求详见表3。

3.5  周期检定

3.5.1 周检计划的编制

计量管理归口部门应根据所级台帐的检定日期、检定周期，编制年度及月度周检计划，经批准后发布实施。

3.5.2 周检计划的实施

a）兼职计量员按周检计划的安排及时向计量归口管理部门送交本部门应检的计量器具和测量仪器;若无法及时送交时（如因使用人携带出差等原因），兼职计量员应通知使用现场将该设备停用，并应及时申请计量器具停用缓检，向计量归口管理部门申请停用缓检;如可行，缓检设备上应贴上“封存”标识，避免超期使用;

b）兼职计量员向计量归口管理部门送交计量器具时，应对每批送检设备的计量器具送检交接情况进行逐一登记，并与接收人员做好交接工作;

c）计量标准、计量器具由计量归口管理部门负责委托公司外法定计量技术机构进行检定、校准;送检人员应对每批送检设备的计量器具送检交接情况进行逐一登记，与检定机构之间做好交接记录，确保交接过程不出现差错;

d）专测设备由计量归口管理部门通知授权的检定人员按照专用测试设备管理的相关要求进行校准，校准人应出具包含线缆在内的校准数据的校准证书及符合性确认记录、校准前检查记录、及校准记录表;

e）设备自带指示仪表由设备管理部门按照设备管理相关要求进行维护、保养和检定;

f）由计量管理归口部门组织根据溯源结论组织进行确认，具体方法见3.5.3。

3.5.3 周检计划的溯源确认

监视和测量资源均送外部检定机构或由内部检定人员进行检定或校准。根据相关机构出具证书及结果不同，按照以下方法进行确认：

a）当溯源结论为各种检定证书，且为合格（或满足使用要求）时，可由计量管理人员盖章确认为“合格”，在实物上贴“合格”标识;

b）当溯源结论为“不合格”的检定结果通知书时，由计量管理人员盖章确认为“不合格”，在实物上贴“禁用”标识;

c）当溯源结论为各种校准证书时，由计量管理人员将校准证书及符合性确认记录，交使用部门根据产品测量要求进行符合性认定。该认定结果经计量管理归口部门领导批准后方可在实物上贴“合格”、“限用”或“禁用”等相应标识。

3.5.4 周检率的统计

计量管理归口部门每半年负责对全公司所有在用计量器具进行周检率和一次周检合格率的统计。  （1-1）

（1-2）

注：“一次周检合格”指未经修理、调整而检定合格。

3.5.5 证书等原始记录的保存

进行检定或校准产生的检定或校准证书由计量管理归口部门保存，保存期应不低于相关规定要求。

3.6  特殊的管理要求

3.6.1 共用测量设备的管理

3.6.1.1 生产（调试）、检验共用设备的定义

a） 生产和检验同时完成所使用的设备，如生产用型架、模胎及其他生产工装等;

b） 生产（调试）和检验合用的测量设备（含共用专用测试设备），即生产、调试时用它，检验时也用它。

3.6.1.2 管理办法

a） 生产（调试）和检验合用的测量设备使用前的验收活动中应明确用作检验时需要采取的检定或校验等校准要求，若采取校验方式时应确保校验规范有效且受控。

b） 用作检验前应由使用部门向计量管理归口部门提出申请，由计量管理归口部门安排检定或验证。检定记录由计量管理归口部门保持。

c）使用前需校验的，由使用部门按照校验规范进行校准。校准记录交由检验试验中心保存。

d） 对此类测量设备，还应按规定的周期进行检定。

e）对特殊设备无法通过第三方检定机构进行检定时，由本公司自行制定校验规范进行校准。

3.6.2 专用测试设备的管理

专用测试设备按照专用测试设备管理的相关要求实施验收、校准规范、检定人员、及校准等管理。

3.6.3 设备自带指示仪表的管理

设备自带指示仪表按照设备设施使用、检修、维护、保养管理的相关要求，随设备大修期由设备维保机构同步进行指示仪表的维修、保养、校准。特种设备的安全检定要求，由设备安全主管部门负责实施。

3.6.4 新购设备及关键监视测量设备的期间核查

对新购设备，由使用部门与计量管理归口部门共同确认该设备是否属于“监视和测量资源”，若属于“监视和测量资源”应纳入计量管理。为了确保计量器具在检定周期内量值的稳定性，应对新购设备及关键监视测量设备实施期间核查控制[4]。

5.6.5 监视测量软件的控制

用于监视和测量的计算机软件的获取、提供、确认登记、使用按照监视测量软件管理的相关要求执行：

a）监视测量软件在初次使用前、修改后使用之前及需要改变用途而正式使用之前由使用部门向计量管理归口部门提出确认申请;

b）计量管理归口部门根据确认申请，组织进行确认审查，必要时交计量管理归口部门进行监视测量软件专项测试确认;

c）通过确认的监视和测量的计算机软件，由计量管理归口部门进行备案登记。

3.7  测量设备不满足测量要求的处置

当发现测量设备损坏、丢失、失效、性能不稳或性能不能满足测量要求时，使用人员应立即停止检测作业，并及时报告本部门领导和计量管理归口部门，按如下步骤实施处置：

a）由计量管理归口部门组织对该测量设备进行确认，若虽已偏离校准状态，但性能指标仍能满足测量技术要求，则相应的测量结果仍然有效;而该测量设备由计量管理归口部门负责委托公司外法定计量技术机构进行检定或校准;

b）当计量管理归口部门确认该测量设备确已偏离校准状态（包括损坏、失效、丢失），且性能指标不能满足测量技术要求，或该测量设备虽未偏离校准状态但本身性能指标不能满足测量技术要求时，则相应的测量结果应为无效，并按如下办法处理：

1） 修理、调整并重新检定、校准该测量设备或调配性能适宜的测量设备;

2）由计量管理归口部门组织有关部门评估相应测量结果的影响程度，需要时应追查相关产品的流向，确定并实施对相关产品采取的适当措施;

3）使用部门向设备管理部门报告设备损坏、丢失情况，由设备管理部门按照相关规定进行资产处置。

3.8  测量设备的控制管理

3.8.1 环境条件控制

使用人员应在测量设备使用说明书规定的环境条件下进行检验、试验和测量作业。

3.8.2 使用和维护要求

a）使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用测量设备，严禁擅自打开设备机箱进行调整，以免导致测量设备偏离校准状态而使测量结果失效;

b）使用前，应按规定检查测量设备是否正常，是否在检定合格有效期内及限用范围等;使用后，应进行维护保养。

3.8.3 搬运、运输及存放要求

搬运、运输测量设备时，应按照有关规定要求作业，轻拿轻放，防止损坏和失效。存放测量设备时，应注意防潮、防尘。

3.8.4 设备异常的处理要求

当测量设备出现异常时，应由使用部门及时通知计量管理归口部门，对异常设备进行封存，并将异常设备报综合保障部进行维修。

4  监视测量设备控制的测评

通过表4所示方法，但不限于以下方法评价监视测量设备控制的有效性。

所有器具受控、有效

5  结语

本文通过识别监视和测量资源的分类，建立台账、并依据具体的监视和测量要求实施不同的管理策略，确保监视和测量资源的动态管理和溯源管理得到有效实施和控制[5]，为与产品符合性的证实活动有关的监视和测量资源管控提供有益参考。

参考文献：

[1]约瑟夫·M·朱兰，A·布兰顿·戈弗雷著，焦叔斌等译.朱兰质量手册（ 第五版） [M].北京： 中国人民大学出版社，2003：56-63.

[2] 程旭辉等.GJB9001C质量管理体系要求[S].中央军委装备发展部，2017：5-6.

[3]弗兰克·格里纳，何祯译.质量策划与分析（第四版） [M].中国人民大学出版社，2005：15-16.

[4] Wu Shwuing、Ms.Chiao-Ling Lin，The influence of innovation strategy and organizational innovation on innovation quality and performance[J]， The International Journal of Organizational Innovation-Volume 3， Number 4， Spring 2011：Pages 251-269

[5] 熊静， 吴在军， 胡敏强. 基于TMS320C6713 的新型多功能电能质量分析仪设计[ J] . 电力自动化设备， 2006， 26（ 5） ： 79- 82.

作者简介：丁娜娜，女，1980年4月30日出生，民族：汉，籍贯：山东省日照市，学历：本科，职称：工程师，研究方向：质量技术基础研究。