摘要：目的：通过随机对照试验，探讨冠心宁片对心血瘀阻型冠心病合并心力衰竭患者心功能、血脂及BNP 表达的影响。方法：选取吴兴区人民医院2022 年1 月至2024 年8 月期间收治的100 例冠心病合并心力衰竭患者，随机分为观察组和对照组，各50 例。对照组给予患者常规西药治疗，观察组患者在对照组的基础上加上冠心宁片治疗，疗程为3 个月。观察比较两组患者的临床疗效，心力衰竭标志物：氨基末端脑钠肽前体（NT- proBNP）和脑钠肽（BNP）；心功能指标：左心室射血分数（LVEF），左心室舒张末期内径（LVEDD）和左心室收缩末期内径（LVESD），6min 步行试验（6MWT） 结果：治疗后，两组患者 LVEF、6MWT 均较治疗前显著提高（ P<0.05 ），LVEDD、TC、TG、LDL- C、BNP 水平均较治疗前显著降低（ P<0.05 ），且观察组改善程度均优于对照组（ Ptt<0.05 ）。冠心宁片可以提高心血瘀阻型冠心病合并心力衰竭患者的临床疗效降低BNP 表达，且安全性好。

〔关键词〕 冠心宁片；心血瘀阻型冠心病；心力衰竭；心功能；B 型钠尿肽。

冠心病是因冠脉粥样硬化导致供血障碍，使心肌缺血缺氧引起的临床综合征。随着社会老龄化和城市化进程加快，居民不健康生活方式流行，我国居民心血管病（CVD）危险因素普遍暴露[1]，心血管疾病的发病率及致死率呈逐年上升趋势，严重威胁人民的生命健康和财产安全。心血管疾病最终可发展为心力衰竭（以下简称心衰）[2]。心衰是指心脏结构和功能的损害，导致心室泵血和充盈功能低下，不能满足组织代谢需要而引起的一种复杂的临床综合征。降低冠心病的发病率、死亡率，改善心功能及患者预后，成为心血管防治工作的当务之急。本研究旨在探讨冠心宁片对心血瘀阻型冠心病合并心衰患者心功能和BNP表达的影响，为其临床应用提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院 2022 年 1 月至 2024 年 8 月期间收治的 100 例心血瘀阻型冠心病合并心衰患者，随机分为观察组和对照组，各 50 例。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（ P>0.05 ），具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准

西医诊断标准：参照 2016 国家卫生计生委合理用药专家委员会，中国药师协会制定的《冠心病合理用药指南》中关于冠心病的定义；2018中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组，中国医师协会心力衰竭专业委员会，中华心血管病杂志编辑委员会发布的《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》中关于心力衰竭的定义。

中医诊断标准；中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则·中药新药治疗冠心病心绞痛的临床演技指导原则》（2002 年版），心血瘀阻证诊断标准。

1.2.2 纳入标准（1）符合上述冠心病西医诊断标准，且合并心力衰竭患者（2）年龄在 18- 75 岁；（3）纳入前 2 周未予抗血小板、抗凝、溶栓等抗栓治疗；（4）签署知情同意书。

1.2.3 排除标准（1）经检查证实为扩心病、风心病以及其他心脏疾病、慢性肺源性心脏病、重度神经官能症、甲亢、贫血等所致者心衰患者；（2）合并重度高血压，重度心肺功能不全，重度心律失常，肝肾造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；（3）妊娠、计划妊娠和哺乳期妇女；（4）过敏体质及多种药物过敏者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 接受常规西药治疗，口服药物包括：括利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素 II 受体拮抗剂（ARB）、β 受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂及沙库巴曲缬沙坦钠片等。治疗 3 个月（使用剂量、频率多为根据患者自身耐受程度递增）。

1.3.2 观察组 在对照组的基础上联合冠心宁片（正大青春宝药业有限公司，国药准字Z20150028）用法：口服 一次4 片，一日3 次，治疗3 个月。

1.4 观察指标

（1）心衰标志物：观察测定血清氨基末端脑钠肽前体（NT- proBNP）和脑钠肽（BNP）水平变化。（2）心功能指标：观察多普勒彩超测定治疗前后左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）和左心室收缩末期内径（LVESD）变化；活动能力评定：测定治疗前后患者6min 步行试验（6MWT）。

（2）观察记录患者治疗过程中产生的不良反应。

1.5 统计学方法

采用 SPSS 22.0 统计软件进行数据分析。计量资料以均数 标准差（x？± s）表示，组间比较采用t 检验；计数资料以率 （% ）表示，组间比较采用χ 2 检验。 P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者治疗前后心衰标志物指标比较

治疗后两组患者的血清NT- proBNP、BNP 较治疗前降低，且治疗后观察组患者血清NT- proBNP、BNP 均低于对照组，差异具有统计学意义（ P<0.05 ），见表 1.

2.2 两组患者治疗前后心功能指标比较

治疗后两组患者LVEF 较治疗前提高，LVEDD、LVESD 较治疗前降低，且治疗后观察组患者LVEF 高于对照组，LVEDD、LVESD 均低于对照组，差异具有统计学意义（ P<0.05 ），见表2.

2.3 两组患者治疗前后 6MWT 比较

治疗后两组患者 6MWT 均较治疗前提高，且治疗后观察组患者6MWT 长于对照组，差异具有统计学意义（ P<0.05 ），见表3.

3 讨 论

冠心病合并心力衰竭是心血管疾病的终末期表现，其病理生理机制复杂，涉及心肌损伤、神经内分泌激活、心室重构等多个方面。BNP 是心室肌细胞分泌的一种利钠肽，其水平升高与心衰严重程度密切相关，是评估心衰患者预后的重要指标。本研究结果显示，冠心宁片联合常规西药治疗可显著改善心血瘀阻型冠心病合并心衰患者的心功能，提高LVEF 和 6MWT，降低 LVEDD，其机制可能与冠心宁片具有改善心肌缺血、抑制心室重构、减轻心脏负荷等作用有关。同时，冠心宁片可显著降低BNP 水平，提示其可改善心衰患者的心室功能，减轻心脏负荷，从而改善患者预后。

综上所述，冠心宁片可有效改善心血瘀阻型冠心病合并心衰患者的心功能，降低BNP 表达，疗效优于单纯西药治疗，值得临床推广应用。

参考文献

[1]《中国心血管病报告2017》陈伟伟，高润霖，刘力生，等，概要[J].中国循环杂志，2018，33（1）：1- 8.

[2]王士雯.前言——关注老年人心力衰竭.实用老年医学，2009，23（5）：323- 324.

[3]袁长玲，杜寿龙，张雷，等.曲美他嗪治疗心力衰竭合并心绞痛的 疗效观察[J]。中西医结合心脑血管病杂志，2010，8（5）：605—606.

浙江省医学会临床科研基金项目：2021ZYC- A139