姓名  ：黄心茗，19750913，女，汉，上海，学   历： IMBA，职   称：无，研究方向（或主要从事工作）：生物制药行业人力资源体系研究

摘要：近年来我国生物医药行业高景气发展。从重点细分领域来看，疫苗行业持续景气，重磅品种快速放量；单抗市场广阔但竞争激烈，抗体药物偶联物、双抗具备发展潜力；CAR-T疗法朝阳若现，细胞基因治疗行业进入快速发展时代；医药外包服务行业高景气发展，长期产业价值仍然突出；血液制品稀缺刚需属性加速行业发展，长期发展趋势良好；重组蛋白细分品类布局企业众多，市场竞争格局稳固，总体呈现出良好的发展势头，而随着行业与企业的不断发展，行业内的人力资源情况变得更加复杂，本文首先介绍了中国生物医药行业的发展历程，继而对行业内企业人力资源现状进行分析。

关键词：生物医药行业；发展历程；人力资源状况

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生物医药行业作为我国战略性新兴产业之一，既是生物技术最重要的应用方向，又是现代医药行业转型升级的关键所在。在常态化疫情防控下，伴随着“健康中国”建设等新机遇，我国生物医药行业发展的重要性与迫切性愈发凸显，正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。近年来我国生物医药行业高景气发展，预计市场规模将于2025年超过8000亿元，年均增速超过20%。从重点细分领域来看，疫苗行业持续高景气，重磅品种快速放量；单抗市场广阔但竞争激烈，抗体药物偶联物（ADC）、双抗具备发展潜力；CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）朝阳若现，细胞基因治疗（CGT）行业进入快速发展时代；医药外包服务（CXO）行业高景气发展，长期产业价值仍然突出；血液制品稀缺刚需属性加速行业发展，长期发展趋势良好；重组蛋白细分品类布局企业众多，市场竞争格局稳固。通过深入分析生物医药行业发展历程与人力资源状况，能够把握行业未来的发展趋势，为未来的发展提供指引。

一、中国生物医药行业发展历程与发展趋势

（1）中国生物医药行业发展历程

通过对自1995年开始的我国《高技术产业年鉴》中生物医药产业的相关数据进行整理，分析其企业数量、当年价总产值、出口值、利润值等数据发现，在这不到20年的时间里我国生物医药产业的发展体量与发展速度发生了显著变化。

首先是产业起步阶段（2005年之前）：中国生物医药产业起步较早，20世纪80年代中期就已着手研制白介素2（IL-2）、促红细胞生成素（EPO）、生长激素（GH）等生物技术药物。数据显示，2005年之前，生物医药产业的发展一直处于缓慢起步阶段，当年价总产值均未超过300亿元，利润值均未超过40亿元，出口交

货值也仅在2004年达到了50亿元。1995--2004年．当年价总产值年均增速仅为18．15％，利润年均增速仅为15．57％。从产业整体发展情况看，此阶段生物医药产业发展规模小，增长慢。具体表现有：生物医药企业规模小，实力弱。在生物医药产业发展的初始阶段，企业数量虽多但力量薄弱。1995年大中型企业数量仅占全部企业的4.27％；到了2005年也仅占全部企业的9.41％。以2005年为例，企业平均利润仅为0.079亿元。企业盈利能力弱。企业对R&D投入资金不足．1995--2004年十年的R&D经费投入平均仅占利润的7％。2005年专利申请数量不足百件，企业研发能力弱，生物医药产业重要性低。此阶段生物医

药产业销售额在制药业中所占比重约为7.36％．同一阶段全球生物制药业的销售额已占整个制药行业的10％。

加速发展期（2005-2009年），2005年以后，生物医药产业进入了快速发展时期。2005--2009年，生物医药产业所有指标的增速均大幅上涨：当年价总产值年均增速达到29.04％，主营业务收入年均增速达30.37％，利润年均增速达37.37％。这一阶段生物医药产业迅速发展，具体特征表现为：产业布局集群趋势显现。在此阶段，国家加大生物医药产业的培育和发展，自2005年以来，发改委共批准建立了四批共计22个国家生物产业基地：自1997年起，科技部确立了16个火炬计划特色生物产业基地。到2010年，生物医药产业集群格局初现：以长三角、环渤海为核心，珠三角、东北等东部沿海地区集聚发展的总体产业空间格局形成。此外，中部地区的河南、湖北，西部地区的四川、重庆也展现出良好的产业基础。生物医药产业自主创新能力较强的有江苏、浙江、广东、上海、山东、天津及北京等地。形成了上海张江高技术园区、北京中关村生命科学园和亦庄药谷、北京大兴生物工程与医药产业基地等全国著名的产业园区。生物医药产业发展不平衡趋势进一步加剧，产业集群初现。生物技术产业平台与配套产业设施逐渐发展。2005--2009年，科技活动资金中金融机构筹措的资金以35.8％的年均增速增长，金融支持逐渐起步。同时，产业协会联盟逐渐发展，以中国生物技术创新服务联盟（ABO）为代表的生物医药研发服务业不断发展，已经占到北京生物医药产业规模的四分之一。生物技术产业发展的配套产业展现出良好的发展势头。企业研发实力增强。2005--2009年，生物医药产业研发投入大幅增加，R&D经费支出年均增幅达68.08％，2009年研发投入相比上年增长了75.83％。

2005--2009年新产品研发经费支出也大幅上升。年均增幅达66．68％。专利申请量年均增幅达45.14％。在这一阶段，生物医药产业的研发能力得到大幅提升，新产品的销售额也以77.2％的年均增幅持续上扬，盈利能力增强。政策红利释放。首先，国家对生物技术产业的关注上升，政策支持力度加大。2007年《生物产业发展“十一五”规划》第一次将生物产业作为国民经济和社会发展的一个重要战略产业进行整体规划部署，首次提出了中国生物产业发展目标。2009年6月发布的《促进生物产业加快发展若干政策的通知》也提出，必须抓住生物科技革命和产业革命的机遇，将生物产业培育成为中国高技术领域的支柱产业。在政策的支持下，生物医药产业的发展得到迅速发展。

跨越式发展阶段（2011年之后），受2008年全球金融危机以及2010年药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，GMP）认证政策修订的影响，2010年中国生物医药产业的R&D经费、新产品研发经费、新产品销售收入等多项指标出现明显下滑，但是在2011年迅速回升，同时伴随着诸多生物技术药物的专利过期，生物技术产业释放了巨大的发展潜力。生物医药产业总量、研发、新产品等各方面数据均显示出大幅增长，生物技术产业进入跨越式发展阶段。具体特征表现如下：市场前景广阔。据不完全统计，从2012年开始，全球有600余种药在中国的专利保护相继到期，即所谓“专利悬崖期”。到2020年，约有价值2590亿美元的药品面临专利失效。这给中国生物制药产业提供了良好的市场机会。据IMS（IMS Health，艾美仕市场研究公司）预测，2022年，中国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大市场。产业发展能量巨大，充满活力。2011一2014年，生物医药产业的利润额保持了14.10％的年均增速，主营业务收入年均增速达22.46％；R&D经费内部支出年均增幅更达30.61％，新产品研发经费年均增速28.87％，专利申请数量也以33.91％的年均增速持续增长。目前，全球生物医药产业增速预计在4％-7％范围内。在全球生物产业增速放缓的情况下，中国生物技术产业依然保持大基数下的高速增长，产业充满活力。政策红利持续增长。2011—2014年政府筹措资金年均增速为37.71％，保持高速增长，说明政府对生物医药产业的政策投入持续增长。“十二五”国家战略新兴产业发展规划将生物产业称为第三大战略性新兴产业，生物经济成为未来经济发展的支柱产业。各省市也分别制定推进生物技术产业迅速发展的支持政策，例如：《关于促进上海生物医药产业发展的若干政策规定》《广州市生物产业发展引导资金管理暂行办法》等的实施。政策支持对生物医药产业的作用巨大，在政策的支持引导下，中国生物医药产业的跨越式发展趋势愈发明显。生物医药产业专业化道路趋势初现。2013年，中国生物医药大中型企业数占全部企业数量的19.12％，大中型企业利润占全部企业利润的60.6％，专利申请数量占42.35％，生物医药产业已呈现出一部分规模企业产生大部分行业利润的专业化发展格局。从市场表现来看，中国生物医药产业的专业化道路趋势初现端倪。

（2）中国生物医药行业发展现状

全球生物医药市场蓬勃发展。伴随生物技术（Bio-Tech）快速发展，生物药的品种与治疗范围不断优化，安全、有效、用途广等优势特征凸显，市场规模及份额快速扩大。据统计，我国生物药市场空间将由2019年的3120亿元增至2030年的13030亿元。我国生物医药产业保持较快增长。作为全球第二大医药市场，2020年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入27960.30亿元，同比增长7.03%，“十三五”期间平均增速9.9%；实现利润总额4122.94亿元，同比增长19.34%，五年间平均增速13.8%。特别是生物药发展迅速，根据中信建投证券测算，2022年全球生物制药行业市场空间约3450亿美元，国内生物医药行业市场空间约4385亿元。2020年我国生物药主营收入同比增长16.5%，利润总额同比增长28.8%；2022年生物药继续保持高速增长，主营业务收入同比增长113.8%，利润总额同比增长365.5%。数十家生物医药企业积极新建工厂，提升生产技术水平，拓展业务布局。创新药突飞猛进产业群体逐步壮大。2020年医药制造业规模以上企业研发投入784.6亿元，研发强度达3.16%，加上大量未纳入统计的Biotech公司投入，估计总额将超过1500亿元。“十三五”期间首次获批IND的创新药1211个，其中国内企业申报的化药和生物药占80%以上，较“十二五”时期增长595%；国内企业累计获批上市新药47个（含中药），较“十二五”翻番，其中获批的化药和生物药约50%来自Biotech公司。除了恒瑞等创新转型的传统制药企业，国内从事创新药研究的生物技术公司超过3000家，已有数家公司营业收入进入2021年行业百强。新靶点药物快速跟进，上百个新药开展国际多中心临床试验或向境外企业授权，实现新药注册零的突破。政策进一步推动我国生物医药高景气发展。“十三五”时期是我国医改政策调整最密集的时期，带量采购、一致性评价、两票制、MAH制度等一系列政策的出台，压缩了化学仿制药及中成药为主导的制药产业利润空间，倒逼全行业以加强成本控制与生物药创新研发为重心进行转型升级，利好生物医药板块保持较高景气度稳健发展。2022年1月，工业和信息化部等九部门联合发布《关于印发“十四五”医药工业发展规划的通知》，明确包括生物医药在内各领域未来五年的发展方向，推动全行业加快“质量+效率+动力”变革，标志着我国医药制造业迈入高质量发展新阶段。同年5月，国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》，强化对生物医药的支持，明确指出生物经济四大重点发展领域之一就是顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药。随着医药审批、采购及保护制度的完善以及金融支持的加强，生物医药市场将迎来新发展机遇。

（3）中国生物医药行业未来发展趋势分析

生物医药将保持中长期高景气发展趋势。伴随“长寿时代”到来以及疫情频发，推动生物医药行业发展、加快传统化学药及中药转型升级，成为“健康中国”建设中绕不开的焦点问题。展望未来，“十四五”时期是我国医药行业创新驱动发展转型的关键时期，国产创新药进入商业化关键阶段，预计将有200个以上的新药申报NDA/BLA。生物制品是目前全球发展最快的领域，国内在鼓励创新的政策推动下，以重组蛋白和单抗为代表的新品正加速上市，上市后有望通过医保价格谈判纳入医保放量。同时，受益于健康消费提升，具备新冠肺炎疫苗、商业二类疫苗研发和生产能力的企业有望迎来市场快速放量，生长激素、血制品板块将保持高景气度，行业增长将得以维持。基因细胞治疗（CGT）行业进入快速发展时代，具备极强产品力的国产创新药国际化值得期待。CXO赛道长期产业价值仍然突出，“海外制药产业链转移”与“中国医药创新”持续作为推动CXO高景气度的双重动力。

二、中国生物医药行业人力资源现状

中国生物医药行业自2011年之后进入快速发展期，但真正实现跨越式发展是在2017年之后，中国生物医药行业的早期人力资源市场主要依托于几个来源：高端技术和管理岗位来源于跨国药企、海内外研究院以及FDA、CDE等专业机构；专业技术人员多来自于国内传统药企，同时伴随着各大高校开设生物相关专业的增多，使得人才所擅长领域愈加专业化与细致化，人才梯队框架基本建设完成，越来越多的的专业毕业生进入生物医药行业，与此同时在早期便进入到生物医药行业的专业人士，经过在行业内多年的发展已经逐渐成熟，将成为行业内人力资源梯队中的中坚力量，是促进行业发展与培养后辈的主力。此外，随着全球化的进程加深，海外产业链转移以及国内市场的不断扩大，生物医药行业人力资源迎来越多拥有海外背景的人才，使得中国生物医药行业人力资源逐渐成熟。

中国生物医药行业的人力资源方面依然存在着诸多问题，传统生物医药行业多为国企转型，新兴生物医药行业企业，大多还在初创期与快速发展期，人力资源管理体系不完善，在人才的选、用、育、留各环节都还在初始和改进阶段：

首先是人员选拔机制尚不健全，由于生物医药行业从业人员对于专业技术与学历要求较高，人才市场供不应求，尤其对于初创型企业来说，尚不具备企业品牌对于人才的吸引力，招聘渠道和资源有限，同时由于资金的限制，现金性薪酬也无法同国际大药企抗衡，很难形成人才聚集效应；

其次最近五年，生物制药企业数目和规模的急速增加，造成了优秀的从业者往往是业内数十家企业共同追逐的对象，导致员工流动率高，人才流失严重，对企业的保留和激励机制提出了极大的挑战。比如临床项目的增多，临床医学和运营人才在市场上供不应求，薪资的增长远超市场的正常合理范畴，企业的用人成本持续增加，保留人才的压力同步增加；

第三，中国生物医药企业产品从研发到上市所要经历的时间周期长，研发投入大，资金压力非常大，如何建立有效的短中长期激励机制，兼顾及时激励和长期价值，同时还要考虑到成本管控，一直是生物医药企业激励机制亟待解决的问题；

第四，同时对于产品尚在临床前或者临床早期的新兴生物医药企业来说，公司规模小，晋升与发展通道有限，一旦产品研发进程受阻或者资金短缺，导致人才流失严重，对于人力资源的管理提出更加严峻的挑战。

结束语

纵观我国生物医药行业的发展历程，在短短不到二十年间实现了从无到有，到世界第二的辉煌成绩，这其中少不了政府的支持、企业的努力以及人才的付出。通过分析我们可以预见，在未来中国的生物医药行业必将迎来平稳的扩张时期，成为维护社会稳定，造福公民的行业之一，而在生物医药行业的不断发展中，在行业的人力资源方面显现出一些问题，这些问题是行业与企业发展中必然会经历的，通过这些问题，能够看出中国的生物医药行业在未来还有很长的一段路要走，在生物医药行业的不断发展中，合理的解决人力资源相关问题，必将帮助行业与企业实现可持续发展。

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作者简介：黄心茗（19-），女，所在公司...所任职务...