摘要：蒙药五味清浊散（通拉嘎 -5）作为蒙医治疗消化系统疾病的经典方剂，具有开郁消食、暖胃之效。本研究聚焦其在小儿胃病中的临床应用及药效物质基础展开深入探讨。临床数据表明，该方对小儿消化不良、腹泻等疾病疗效显著，总有效率超 85% ，且安全性良好。现代研究进一步揭示，其药效物质涵盖石榴鞣质、红花苷、肉桂醛等成分，通过多靶点对胃肠动力、抗炎及代谢通路进行调控。本研究结合蒙医“清糟归精”理论，为小儿胃病的治疗提供了坚实的科学依据。

关键词：五味清浊散；小儿胃病；蒙医；药效物质；临床应用

1. 引言

小儿胃病在儿科属于常见病范畴，主要包含消化不良、腹泻、腹痛等病症，其发病多与脾胃虚寒、饮食不节相关。蒙药五味清浊散源于 19 世纪的《蒙医药方选编》，并被收录于《中国药典》（2020 版）。该方剂由石榴、红花、豆蔻、肉桂、荜茇组成。依据蒙医理论，其能够“清糟归精”，通过调节“调火赫依”“消化希拉”及“腐熟巴达干”三要素，实现胃肠功能的平衡。近年来的研究显示，该方不仅对成人慢性胃炎、溃疡具有疗效，在小儿消化系统疾病的治疗中也展现出独特优势。本文将结合临床数据与现代药理学，深入探讨其在小儿胃病中的应用价值及作用机制。

2. 材料与方法

2.1 临床研究设计

研究对象：选取 2022 年 1 月—2024 年 1 月医院收治的 120 例脾胃虚寒型小儿胃病患者（年龄范围为 2—12 岁），将其随机分为观察组（五味清浊散 + 常规治疗）与对照组（常规治疗），每组各60 例。纳入标准为符合《中医儿科病证诊断疗效标准》中消化不良、腹泻或反复腹痛诊断的患儿；排除标准为患有严重器质性疾病及有过敏史者。

干预方案：观察组采用五味清浊散（阜新蒙药生产，批号Z21020300）口服治疗，剂量根据患儿年龄进行精细调整，2-6 岁患儿2g/ 次，6-12 岁患儿3g/ 次，每日2 次，疗程为2 周。在实际用药过程中，医护人员会向患儿家长详细说明用药方法及注意事项，如建议饭后半小时服用，以减少药物对胃黏膜的刺激。对照组则口服双歧杆菌三联活菌散，剂量根据患儿体重进行严格调整，遵循药品说明书中的推荐剂量，确保用药安全有效。

评价指标：主要疗效评价指标包括症状积分（涵盖腹痛、腹胀、腹泻频率）及胃排空率（通过超声检测）。安全性评价指标为血常规、肝肾功能检测及不良事件记录，定期对患儿进行实验室检查，密切关注患儿身体各项指标的变化，及时发现并处理可能出现的不良反应。

2.2 药效物质基础研究

成分分析：运用 UHPLC-Q-OrbitrapMS 技术对五味清浊散的化学成分进行全面鉴定。该技术具有高分辨率、高灵敏度的特点，能够准确鉴定出复杂混合物中的各种化学成分。结合 TCMSP 数据库筛选活性成分（筛选条件为 0B≥30% ， DL≥0.18 ），通过大数据分析，从众多成分中筛选出具有潜在生物活性的成分，为后续研究奠定基础。

网络药理学：通过 GeneCards、OMIM 数据库获取小儿胃病相关靶点，运用专业的生物信息学软件构建“成分 - 靶点 - 通路”网络，该网络能够直观地展示药物成分与疾病靶点之间的相互关系。并采用Autodock 进行分子对接验证，从分子水平深入探究药物成分与靶点之间的结合模式及亲和力，为阐明药物作用机制提供有力证据。

动物实验：建立脾虚泻小鼠模型，采用经典的利血平灌胃法联合饮食失节法，该模型能够较好地模拟小儿脾虚泻的病理生理状态。检测肠道推进率及炎性因子（IL-6、TNF- ∝ ）水平，通过对比不同处理组小鼠的检测结果，验证五味清浊散的药效作用。

3. 结果

3.1 临床疗效分析

症状改善：观察组总有效率为 85.0% （51/60），显著高于对照组的 70.0% （42/60）（ P<0.05 ）。腹痛缓解时间由（ 3.5±1.2 ）天缩短至（ 1.8±0.6 ）天，腹泻频率减少 70% 。

胃肠功能：观察组胃排空率提高 25% ，小肠推进距离增加 30% （ P<0.01 ），这一结果与动物实验结果一致。

安全性：两组患儿肝肾功能均无异常。观察组有2 例出现轻度便秘，调整剂量后症状缓解。

3.2 药效物质基础

活性成分鉴定：从五味清浊散中鉴定出 50 种成分，其中包括石榴皮鞣质（如安石榴苷）、红花黄色素、肉桂醛及荜茇酰胺等。核心成分槲皮素、山柰酚等具有抗炎、调节胃肠动力的作用。

关键靶点与通路：网络药理学筛选出 45 个核心靶点，涉及AMPK、HMGCR（脂代谢）、CASP3（凋亡）及TRPV1（痛觉调控）等。分子对接显示，槲皮素与 AMPK 结合能达 -9.2kcal/mol，提示其可通过激活AMPK-ACC 通路改善能量代谢。

动物实验验证：模型小鼠经治疗后，肠道推进率提高 40% ，IL-6水平下降 50% （ P<0.01 ），证实了该方具有抗炎及促动力作用。

4. 讨论

4.1 临床应用优势

五味清浊散针对小儿“脾常不足”的生理特点，以温中散寒为主要治疗原则，同时兼顾活血化瘀。蒙医“母婴共治”理论强调母体饮食对小儿胃肠功能的影响，该方通过调节母体代谢，可间接改善患儿症状。在临床实践中，其对寒泻型腹泻疗效尤为显著，总有效率较益生菌提高 15% ，且起效更快。散剂剂型可根据患儿情况灵活调整剂量（如加蜂蜜调服），有助于提高患儿的用药依从性。

4.2 多成分- 多靶点作用机制

胃肠动力调节：石榴鞣质可抑制肠道过度分泌，荜茇挥发油能促进胃酸分泌，二者协同作用，改善“胃寒”型动力障碍。

抗炎与黏膜保护：红花苷可下调NF- κB 通路，减少IL-6 的释放；肉桂醛能够增强胃黏膜血流量，抑制盐酸诱导的黏膜损伤。

代谢调控：通过 AMPK-ACC 轴降低血脂，缓解高脂饮食诱发的胃肠负荷，这与蒙医“清糟归精”理论相契合。

4.3 安全性及局限性

本方药食同源成分占比较高，临床报道的不良反应率 <2% ，但需注意以下几点：红花可能延长凝血时间，手术患儿应慎用；长期使用需监测便秘风险。当前研究样本量较小，未来需开展多中心大样本研究，并深入解析“石榴 - 红花”配伍的代谢组学机制，以进一步明确其作用原理。

5. 结论

蒙药五味清浊散通过多靶点整合作用，能够有效改善小儿胃病症状，其药效物质基础与抗炎、促动力及代谢调节功能密切相关。将蒙医传统理论与现代药理学相结合，为小儿消化系统疾病提供了安全、有效的治疗方案。后续研究可聚焦于剂型改良（如开发颗粒剂）及核心成分的单体开发，以推动该方剂在临床中的更广泛应用和深入研究。

参考文献

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